Unijny regulator zatwierdza pigułkę Pfizera przeciw COVID-19

Europejska Agencja Leków zatwierdziła w czwartek Paxlovid - doustne pigułki stosowane w przypadku COVID-19. Terapia ma być stosowana przez pacjentów, którzy nie muszą korzystać ze wspomagania tlenem.

Publikacja: 27.01.2022 16:21

Paxlovid

Paxlovid

Foto: AFP

Tabletki doustne powinny być podawane osobom najbardziej narażonym na rozwój ciężkiej choroby spowodowanej zakażeniem koronawirusem. Jak informuje koncern Pfizer, terapia, będąca połączeniem dwóch tabletek, jest przeznaczona dla osób, które nie wymagają podawania tlenu.

Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu otwiera drzwi do łatwo dostępnego leczenia w domu w momencie, gdy Europa doświadcza gwałtownego wzrostu przypadków COVID-19 z powodu wariantu Omikron.

Czytaj więcej

Walka z COVID-19. Wiceminister Kraska: Nieprawda, że podajemy tylko statystyki. Mamy plan

Unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides powiedziała, że Paxlovid ma potencjał, aby znacząco poprawić sytuację osób z wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID. Dodała, że istnieją "obiecujące dowody" na to, że Paxlovid pozostaje skuteczny w walce z wariantem Omikron i innymi wariantami.

Decyzja została podjęta dwa i pół tygodnia po tym, jak Pfizer złożył swój pełny pakiet danych do EMA. 

Przeprowadzona na dużej próbie analiza wykazała 89 procent redukcji ryzyka hospitalizacji lub śmierci. EMA stwierdziła, że w miesiącu następującym po leczeniu, 0,8 procent (8 z 1039) pacjentów otrzymujących Paxlovid było hospitalizowanych dłużej niż 24 godziny, w porównaniu z 6,3 procent (66 z 1046) tych, którzy otrzymali placebo.

Tabletki doustne powinny być podawane osobom najbardziej narażonym na rozwój ciężkiej choroby spowodowanej zakażeniem koronawirusem. Jak informuje koncern Pfizer, terapia, będąca połączeniem dwóch tabletek, jest przeznaczona dla osób, które nie wymagają podawania tlenu.

Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu otwiera drzwi do łatwo dostępnego leczenia w domu w momencie, gdy Europa doświadcza gwałtownego wzrostu przypadków COVID-19 z powodu wariantu Omikron.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Ochrona zdrowia
Kiła, rzeżączka i chlamydia podbijają Europę. „To m.in. efekt zmian po pandemii”
Ochrona zdrowia
Mauritius nie wpuścił norweskiego statku do portu. Obawy przed epidemią
Ochrona zdrowia
WHO: W grudniu 10 tysięcy zgonów z powodu Covid-19
Ochrona zdrowia
Pilna misja ratunkowa. Lodołamacz płynie po chorego badacza na Antarktykę
Ochrona zdrowia
Drugie po Polsce ognisko ptasiej grypy. W Seulu na H5N1 umarło 38 z 40 kotów