Reklama

Odpowiedniki leków dostępne zbyt późno

Przewlekłość postępowań patentów farmaceutycznych opóźnia wejście na rynek tańszych leków generycznych i biorównoważnych.

Publikacja: 22.12.2021 07:00

Odpowiedniki leków dostępne zbyt późno

Foto: Adobe Stock

Ceny leków generycznych, będące odpowiednikiem leków innowacyjnych, są nawet o 66 proc. niższe. Dlatego jeśli po wygaśnięciu 20-letniego okresu ochrony patentowej wnioski o wprowadzenie na rynek leku generycznego składają inne firmy, leży to w interesie pacjentów.

Niestety, wejście do aptek tańszych leków coraz bardziej się opóźnia. Powodem jest przede wszystkim przewlekłość postępowań o unieważnienie patentów i dodatkowych praw ochronnych z powodu ich niesłusznego udzielenia. Jak podkreśla Kacper Olejniczak z Konfederacji Lewiatan, okres oczekiwania na rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego wynosi obecnie ok. trzech lat.

– Przeszkody, które uniemożliwiają lub opóźniają wejście tych leków na rynek, mają istotny wpływ na koszty i dostępność opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej – mówi Grzegorz Rychwalski, prawnik, wiceprezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.

Barierę stanowi wydawanie postanowień o udzieleniu zabezpieczenia powództwa. W procesach dotyczących praw własności intelektualnej posiadacze patentów domagają się zwykle tymczasowego wstrzymania sprzedaży konkurujących leków, a sądy często wydają postanowienie o zabezpieczeniu powództwa. Efektem jest zakaz sprzedaży konkurencyjnego leku na czas sporu.

Reklama
Reklama

– Tymczasem niejednokrotnie w trakcie wieloletniego sporu dochodzi do unieważnienia patentu lub uznania, iż w istocie produkt konkurenta rynkowego nie narusza patentu.

Niestety, straty poniesione w tym czasie przez producenta leku generycznego i NFZ, który musiał refundować droższy produkt, są nie do odrobienia – tłumaczą prawnicy PZPPF.

Monopol rynkowy przedłuża także składanie przez posiadacza patentu wniosku o zawieszenie postępowania dotyczącego udzielenia dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC), co z kolei znacznie opóźnia możliwość wszczęcia procedury jego unieważnienia. Tymczasem Urząd Patentowy nie jest zobligowany do zawieszenia postępowań, zwłaszcza gdy może to zagrażać interesowi społecznemu.

Ochrona zdrowia
Młodzi lekarze bez stażu podyplomowego?
Materiał Promocyjny
UltraGrip Performance 3 wyznacza nowy standard w swojej klasie
Ochrona zdrowia
Do 2030 r. w Europie będzie brakować 4,5 mln pracowników ochrony zdrowia
Ochrona zdrowia
Jeden lekarz na 300 pacjentów w szpitalach psychiatrycznych
Ochrona zdrowia
Likwidacja izb wytrzeźwień paraliżuje SOR-y
Materiał Promocyjny
Manager w erze AI – strategia, narzędzia, kompetencje AI
Ochrona zdrowia
COVID-19. Mniej szczepionek, ale też mniej zainteresowanych
Materiał Promocyjny
Prawnik 4.0 – AI, LegalTech, dane w codziennej praktyce
Reklama
Reklama