EMA oceniła dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Moderny i zaleciła, aby Komisja Europejska warunkowo dopuściła ją do obrotu.
- Ta szczepionka zapewnia nam kolejne narzędzie do przezwyciężenia pandemii - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawczy EMA.
Skuteczność szczepionki Moderny została oceniona na 94,1 proc.
Szczepionka Moderny jest wygodniejsza w transporcie i dystrybucji - nie wymaga ona przechowywania w tak niskiej temperaturze jak preparat Pfizer/BioNTech - wystarczy temperatura - 15 do - 25, można ją po rozmrożeniu przechowywać w lodówce przez miesiąc.
Druga dawka szczepionki może być podana w ciągu 28 dni od pierwszej.
Szerokie badania, obejmujące ok.29 tys. osób, wykazały, że Moderna była skuteczna w zapobieganiu Covid-19 u osób powyżej 18. do 94. roku życia. Około połowa badanych (14134 osoby) otrzymała szczepionkę, połowa - placebo.
Spośród zaszczepionych na Covid zachorowało 11 osób, z drugiej grupy - 185.
Komisja Europejska zawarła z Moderną kontrakt o zakupie 160 mln jej szczepionki. W pierwszym kwartale do UE miałoby dotrzeć 800 tys. dawek.
Wcześniej szczepionkę amerykańskiej firmy, prócz USA, zatwierdziły Wielka Brytania i Kanada.
