FDA rozpatrzy też podobny wniosek złożony wcześniej przez koncern Pfizer, którego eksperymentalna szczepionka w trzeciej fazie testów klinicznych wykazała się 90-procentową skutecznością.
Moderna będzie też ubiegać się o zgodę stosowania jej szczepionki w nadzwyczajnych sytuacjach w Europie.
Koncern podkreśla, że jego szczepionka wykazała się 100-procentową skutecznością w ochronie zaszczepionych przed ostrym przebiegiem COVID-19.
Skuteczność szczepionki była wysoka niezależnie od grupy wiekowej, rasy, pochodzenia etnicznego i płci.
- Wierzymy, że mamy szczepionkę, która jest wysoce skuteczna. Teraz mamy dane, które to potwierdzają - podkreślił Tal Zaks, główny lekarz z firmy Moderna.
Spośród 196 uczestników testów szczepionki, u których wykryto zakażenie koronawirusem, 185 należało do grupy, której podano placebo. Wszystkie 30 ostrych przypadków COVID-19 wśród testowanych - w tym jeden przypadek śmiertelny - dotyczył uczestnika testów z grupy, która otrzymała placebo.
Moderna jest gotowa dostarczyć ok. 20 mln dawek szczepionki na rynek amerykański do końca 2020 roku.
