GIF wstrzymał sprzedaż wielu popularych leków na zgagę

Jedenaście leków na zgagę zawierających ranitydynę nie może być na razie wydawanych pacjentom w aptekach. Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o prewencyjnym wstrzymaniu ich w obrocie z powodu podejrzenia co do ich jakości.

Aktualizacja: 20.09.2019 10:26 Publikacja: 20.09.2019 09:46

GIF wstrzymał sprzedaż wielu popularych leków na zgagę

Foto: Adobe Stock

Jak podaje GIF, w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną ranitydynę stwierdzono zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA). Informację taką rozesłano do europejskich organów nadzoru w poszczególnych państwach w ramach systemu szybkiego powiadamiania Rapid Alert.

Po analizie materiału dowodowego GIF uznał, że w interesie społecznym jest wstrzymanie w obrocie wszystkich obecnych na polskim rynku preparatów zawierających ranitydynę. Do czasu wyjaśnienia wątpliwości leki te nie mogą być wydawane pacjentom. Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Oto preparaty, których dotyczą decyzje:

Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg (Berlin-Chemie AG)

Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml (Sandoz GmbH)

Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)

Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)

Ranigast, tabletki powlekane 150 mg (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)

Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)

Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)

Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg (Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.)

Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg (Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.)

Riflux, tabletki musujące 150 mg (Polfarmex S.A.)

Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml (PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.)

Pacjenci, którzy nabyli wymienione preparaty, powinny wstrzymać się z ich zażywaniem.

Przypomnijmy, że obecność N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) wykryto w walsartanie - substancji czynnej leków na nadciśnienie. W ubiegłym roku wiele z nich wycofano z obrotu. N-nitrozodimetyloamina podejrzana jest o działanie kancerogenne, czyli  rakotwórcze dla ludzi.

Jak podaje GIF, w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną ranitydynę stwierdzono zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA). Informację taką rozesłano do europejskich organów nadzoru w poszczególnych państwach w ramach systemu szybkiego powiadamiania Rapid Alert.

Po analizie materiału dowodowego GIF uznał, że w interesie społecznym jest wstrzymanie w obrocie wszystkich obecnych na polskim rynku preparatów zawierających ranitydynę. Do czasu wyjaśnienia wątpliwości leki te nie mogą być wydawane pacjentom. Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Podatki
Nierealna darowizna nie uwolni od drakońskiego podatku. Jest wyrok NSA
Samorząd
Lekcje religii po nowemu. Projekt MEiN pozwoli zaoszczędzić na katechetach
Prawnicy
Bodnar: polecenie w sprawie 144 prokuratorów nie zostało wykonane
Cudzoziemcy
Rząd wprowadza nowe obowiązki dla uchodźców z Ukrainy
Konsumenci
Jest pierwszy wyrok ws. frankowiczów po głośnej uchwale Sądu Najwyższego
Materiał Promocyjny
Dzięki akcesji PKB Polski się podwoił