Wyniki analiz opublikowano na łamach prestiżowego czasopisma naukowego „The New England Journal of Medicine”. O szczegółach informuje portal Rynek Zdrowia.
Naukowcy odkryli nowe właściwości leków GLP-1. Wpływ na stan wątroby
Badanie kliniczne miało na celu sprawdzenie, czy semaglutyd należący do grupy agonistów receptora GLP-1 może przynieść korzyści pacjentom cierpiącym na stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH). Schorzenie to prowadzi do postępującego uszkodzenia i włóknienia narządu. Wszyscy uczestnicy badania mieli potwierdzone biopsją włóknienie wątroby w drugim lub trzecim stadium.
Badanie objęło 1197 uczestników. Osoby biorące w nim udział podzielono na dwie grupy: pierwsza otrzymywała podskórnie semaglutyd w dawce 2,4 mg raz w tygodniu, druga zaś placebo. Choć całe badanie zaplanowano na 240 tygodni, opublikowana właśnie analiza okresowa po 72 tygodniach, obejmująca 800 pacjentów, przynosi pierwsze dowody na skuteczność terapii.
Czytaj więcej
Od 1 sierpnia nowoczesny test HPV HR całkowicie zastąpił tradycyjną cytologię w programie profilaktyki raka szyjki macicy. Badanie jest finansowane...
Wyniki po 72 tygodniach. Cofnięcie zmian zapalnych i poprawa struktury wątroby
Ocena tkanek wątroby wykazała znaczącą przewagę leku nad placebo w kluczowych parametrach. Wyniki potwierdziły:
- Ustąpienie zapalenia wątroby bez nasilenia włóknienia – odnotowano u 62,9 proc. pacjentów przyjmujących semaglutyd, w porównaniu do 34,3 proc. w grupie placebo. Różnica na korzyść leku wyniosła 28,7 proc.;
- Poprawa włóknienia bez nasilenia zapalenia – odnotowano u 36,8 proc. uczestników leczonych semaglutydem i u 22,4 proc. osób otrzymujących placebo;
- Podwójny efekt – ustąpienie stłuszczeniowego zapalenia połączone z jednoczesnym zmniejszeniem włóknienia wątroby stwierdzono u 32,7 proc. pacjentów z grupy semaglutydu oraz u 16,1 proc. z grupy kontrolnej.
Czytaj więcej
Badacze z Washington University School of Medicine w USA przeanalizowali skutki przerwania terapii lekami z grupy GLP-1. Ich najnowsze ustalenia ws...
Spadek masy ciała o ponad 10 proc.
Równolegle do zmian w wątrobie badacze odnotowali istotny wpływ substancji na masę ciała badanych. Pacjenci przyjmujący semaglutyd stracili średnio 10,5 proc. początkowej wagi, podczas gdy w grupie placebo spadek wyniósł zaledwie 2 proc. Analiza nie wykazała natomiast dużych różnic statystycznych między grupami w odczuwaniu bólu fizycznego.
Profil bezpieczeństwa leku był zgodny z jego dotychczasową charakterystyką. Działania niepożądane dotyczyły głównie układu pokarmowego i występowały częściej u osób stosujących semaglutyd niż u pacjentów przyjmujących placebo.
Naukowcy podkreślają, że choć wyniki opublikowane po 72 tygodniach stanowią ważny krok w kierunku nowych metod terapeutycznych dla osób ze stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z dysfunkcją metaboliczną, badanie wciąż trwa, a pełny obraz skuteczności i trwałości efektów poznamy dopiero po ukończeniu pełnego, 240-tygodniowego cyklu.
