Reklama

Wielka akcja w USA. FDA wycofała z obrotu niemal 90 tys. butelek leku przeciwbólowego dla dzieci

Federalna Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowała informację o wycofaniu z obrotu doustnej zawiesiny ibuprofenu dla dzieci.
Federalna Agencja ds. Żywności i Leków

Siedziba Federalnej Agencji ds. Żywności i Leków w stanie Maryland

Federalna Agencja ds. Żywności i Leków

Foto: Reuters/Andrew Kelly

Powodem były doniesienia o czarnych plamkach i innych zanieczyszczeniach w leku. Agencja poinformowała, że akcja wycofywania produktów ma zasięg ogólnokrajowy.

Lek wyprodukowany w Indiach

Zawiesina ibuprofenu dla dzieci została wyprodukowana dla Taro Pharmaceuticals USA, Inc., a następnie dystrybuowana na terenie całego kraju. To właśnie ta firma odpowiedzialna jest za produkt.

Czytaj więcej

Toksyna w mleku modyfikowanym dla dzieci. 36 przypadków w Wielkiej Brytanii, czy problem dotyczy Polski?

Lek został wyprodukowany w Indiach przez Strides Pharma Inc., firmę produkującą leki generyczne i dostępne bez recepty dla firm w Stanach Zjednoczonych i wielu innych krajach. W raporcie FDA napisano, że wycofanie produktu było dobrowolne i zainicjowane przez firmę Strides Pharma Inc. z siedzibą w New Jersey.

Na stronie internetowej firmy podano, że jest w postaci roztworu o smaku jagodowym i jest zalecany dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat.

Reklama
Reklama

„Galaretowata masa i czarne cząstki” w roztworze dla dzieci

W komunikacie FDA stwierdzono, że wycofanie produktu klasy II nastąpiło na początku tego miesiąca po tym, jak klienci zgłosili „galaretowatą masę i czarne cząsteczki w produkcie”. Federalna Agencja Leków uznała, że ryzyko poważnych obrażeń lub konsekwencji zdrowotnych dla konsumentów jest „znikome”, jednak zdecydowała się na wycofanie produktu.

Czytaj więcej

Lek dla dzieci wycofany z obrotu. "Wysokie ryzyko dla zdrowia i życia”

Wycofanie produktu klasy II dotyczy „sytuacji, w której użycie lub narażenie na działanie produktu naruszającego przepisy może spowodować tymczasowe lub medycznie odwracalne niekorzystne skutki dla zdrowia lub gdy prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych niekorzystnych skutków dla zdrowia jest znikome”.

Społeczeństwo
Niemcy: Policjant wygrał z przełożonymi. Sąd pozwolił mu na noszenie turbanu
Materiał Promocyjny
Jedna rata i większa kontrola nad budżetem domowym?
Materiał Promocyjny
Bank Pekao przyjął Plan Dekarbonizacji
Społeczeństwo
Eid al-Fitr, czyli jedno z najważniejszych świąt w islamie. W tym roku wypada 19-20 marca
Społeczeństwo
Banksy zdemaskowany? Nowe śledztwo prowadzi do jednego człowieka
Społeczeństwo
Morze wyrzuciło na brzeg „ryby zagłady”. Znaleźli je turyści
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama