Kary za nie podłączenie się do systemu weryfikującego leki

Nawet 0,5 mln zł kary grozić ma aptece, hurtowni lub przychodni, która nie zdąży się podłączyć do systemu weryfikującego leki, nawet zprzyczyn od niej niezależnych.

Publikacja: 15.01.2019 06:44

Kary za nie podłączenie się do systemu weryfikującego leki

Foto: Adobe Stock

Nawet do bankructwa mogą doprowadzić wiele aptek przepisy zawarte w znajdującym się w konsultacjach społecznych projekcie nowelizacji ustawy – Prawo farmaceutyczne – ostrzega prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Elżbieta Piotrowska-Rutkowska. Chodzi o nowelę dostosowującą krajowe przepisy do wymogów określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 2016/161, uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Dodany do projektu art. 127cb zakłada, że podmiot, który nie dopełni obowiązku wynikającego z rozporządzenia nr 2016/161, czyli do 9 lutego 2019 r. nie będzie miał sprzętu i oprogramowania pozwalającego na umieszczanie lub odczytywanie unikalnych kodów na opakowaniach leków, podlega karze do 500 tys. zł. Dotyczy to zarówno wytwórcy, czyli producenta leków, jak i importera, hurtownika, prowadzącego aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej.

Tylko 99 zł za rok.
Czytaj o tym, co dla Ciebie ważne.

Sprawdzaj z nami, jak zmienia się świat i co dzieje się w kraju. Wydarzenia, społeczeństwo, ekonomia, historia i psychologia w jednym miejscu.
Prawo karne
Morderstwo na Uniwersytecie Warszawskim. Obrońca podejrzanego: nie przyznał się
Ubezpieczenia i odszkodowania
Rekordowe odszkodowanie dla pacjenta. Miał operację kolana, wypisano go bez nogi
Prawo dla Ciebie
Jest decyzja SN ws. wytycznych PKW. Czy wstrząśnie wyborami?
Prawo karne
Mieszkanie Nawrockiego. Nieprawdziwe oświadczenia w akcie notarialnym – co na to prawo karne?
Matura i egzamin ósmoklasisty
Matura i egzamin ósmoklasisty 2025 z "Rzeczpospolitą" i WSiP
Materiał Promocyjny
Między elastycznością a bezpieczeństwem