Reklama

Johnson & Johnson zgłasza do rejestracji swą szczepionkę

Koncern Johnson & Johnson zwrócił się do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zezwolenie na wprowadzenie na rynek jego szczepionki na COVID-19. Do Europejskiej Agencji Leków zwróci się w najbliższych tygodniach

Publikacja: 07.02.2021 17:50

Johnson & Johnson zgłasza do rejestracji swą szczepionkę

Foto: Bloomberg

Amerykański urząd podał, że jego komisja doradcza ds. szczepionek i produktów biologicznych zbierze się 26 lutego, aby odnieść się do wniosku koncernu i wydać pilną zgodę na stosowanie jego szczepionki podawanej jednokrotnie. FDA zatwierdził następnego dnia po posiedzeniu swej komisji szczepionki Pfizera i Moderny — pisze Reuter.

29 stycznia Johnson & Johnson ogłosił, że jego preparat zapobiega w 66 procentach zakażeniom, co potwierdzono rozległymi testami na świecie. Uczestniczyło w nich niemal 44 tys. ochotników w 8 krajach, poziom ochrony przed wirusem wyniósł 72 proc. w Stanach, 66 proc. w Ameryce Łacińskiej i 57 proc. w RPA wobec miejscowego wariantu. Producentowi chodzi to, by jego preparat zapobiegał ostrej formie zarażenia wirusem, jego szczepionka spełnia to w 85 procentach, chorzy na świecie nie muszą być hospitalizowani, są uodpornieni przez 28 dni na warianty wirusa. J&J wykorzystał zwykłego wirusa wywołującego przeziębienie, adenowirusa typ 26. do wprowadzenia do komórek białek koronawirusa i wywołania reakcji obronnej organizmu.

Pojawienie się na rynku jednodawkowej szczepionki Johnson&Johnson, nie wymagającej przechowywania w ujemnej temperaturze, zwiększy podaż takich preparatów i uprości kampanię szczepień w Stanach, gdy wzrosło zaniepokojenie z powodu wykrycia bardziej zaraźliwych odmian brytyjskiego koronawirusa i możliwej mniejszej ich skuteczności wobec wariantu z RPA.

Po wniosku Johnson & Johnson urząd nadzoru rynku będzie potrzebować czasu na przeanalizowanie danych do dnia posiedzenia komisji doradczej. Szef pionu naukowego koncernu, Paul Stoffels powiedział w styczniu, że szczepionka powinna pojawić się na rynku w marcu. „Po wydaniu zezwolenia na nadzwyczajne stosowanie naszej szczepionki będziemy gotowi do jej wysyłania" — ogłosił w komunikacie.

Koncern w planach kilka kolejnych zgłoszeń swej szczepionki urzędom nadzoru na świecie, w najbliższych tygodniach wystąpi o to do europejskiego EMA.

Reklama
Reklama

Władze USA zamówiły za miliard dolarów 100 mln dawek, które Johnson & Johnson ma dostarczyć w I półroczu; uzgodniona opcja dotyczy kupna dodatkowych 200 mln dawek. Producent oświadczył, że dawki będą gotowe do wysyłania natychmiast po ich zatwierdzeniu. W bieżącym roku chce dostarczyć miliard dawek wyprodukowanych w USA, Europie, RPA i Indiach.

Biznes
Producenci napojów uciekają z systemu kaucyjnego
Biznes
Donald Trump traci cierpliwość. Nowe sankcje na Rosję na horyzoncie
Biznes
Gwarancje dla Ukrainy, AI ACT hamuje rozwój, zwrot Brukseli ws. aut spalinowych
Biznes
Polskie firmy chcą zamrożenia AI Act
Biznes
Nowe technologie nieodłączną częścią biznesu
Materiał Promocyjny
Lojalność, która naprawdę się opłaca. Skorzystaj z Circle K extra
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama