Prezydent podpisał 23 stycznia 2012

Prezydent podpisał ustawę:

- z 13 stycznia 2012 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.

Ustawa wprowadza zmianę wysokości marży detalicznej leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanych z zagranicy z marży stałej na marżę na poziomie 100% wartości urzędowej marży detalicznej zawartej w tabeli urzędowej marży detalicznej dla leków środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

Rozszerza ona ponadto możliwość wydania przez ministra właściwego do spraw zdrowia decyzji o objęciu refundacją leku o wskazaniach do stosowania, dawkowania lub podawania innego niż określono w Charakterystyce Produktu Leczniczego (znosząc dotychczasowe ograniczenie takiego rozwiązania do programów lekowych w przypadku zwalczania chorób nowotworowych i chemioterapii).

Ustawa zawęża katalog przyczyn rozwiązania (ze skutkiem natychmiastowym), umów upoważniających do wystawiania i realizacji recept refundowanych.

Wprowadzone zostają również nowe, rozszerzone w stosunku do poprzedniego stanu prawnego uprawnienia aptek w ramach postępowania pokontrolnego. Wprowadzone zostają też nowe możliwości kontroli instancyjnej.

Ustawa w zakresie zmian do ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz ustawy o zawodzie felczera wprowadza rozwiązania upraszczające  zasady wystawiana recept. Zgodnie z nowym brzmieniem art. 45 ust. 2 ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, lekarz zobowiązany będzie do odnotowania na recepcie posiadanych przez pacjenta uprawnień szczególnych do leków oraz poziomu odpłatności, jeżeli lek występuje w wykazach leków refundowanych w co najmniej dwóch rodzajach odpłatności (analogiczne rozwiązanie w tym zakresie zostaje wprowadzone w art. 4 ust. 1a ustawy o zawodzie felczera).

Ustawa wprowadza też nowy przepis art. 6 ust. 2 w ustawie o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych statuujący obowiązek udostępniania przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (na stronie internetowej Urzędu oraz w BIP) Charakterystyk Produktów Leczniczych leków ujętych w obwieszczeniu o wykazach leków refundowanych, w dniu ogłoszenia tego obwieszczenia.

Więcej w serwisie:

Prawo

»