Decyzja GIF nosi datę 10 września i ma rygor natychmiastowej wykonalności. Dotyczy leku Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna 200mg/5ml, o numerze serii 031118 z datą ważności do listopada 2020 roku.
Przyczyną wycofania leku jest wada jakościowa polegająca na uzyskaniu wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej - ibuprofenu.
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu jest Medana Pharma S.A.
