GIF wycofał z aptek tabletki antykoncepcyjne

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski kilku serii tabletek antykoncepcyjnych Milvane produkowanych przez niemiecki Bayer.

Aktualizacja: 09.05.2019 12:46 Publikacja: 09.05.2019 10:25

GIF wycofał z aptek tabletki antykoncepcyjne

Foto: Adobe Stock

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, a jej powodem jest wykrycie błędu w  treści ulotki -  brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek  w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.

Co dokładnie zakwestionował GIF? Produkt leczniczy Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum)  sprzedawany jako tabletki powlekane beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Chodzi o trzy serie leku:

numer: WES2PT z datą ważności 10.2023

numer: WER7P3 z datą ważności 04.2023

numer: WER466 z datą ważności 11.2022

Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie ich do obrotu  jest firma Bayer AG, Niemcy.

Firma zapewnia, że brakująca informacja została już wprowadzona do treści ulotki produktu Milvane.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, a jej powodem jest wykrycie błędu w  treści ulotki -  brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek  w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.

Co dokładnie zakwestionował GIF? Produkt leczniczy Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum)  sprzedawany jako tabletki powlekane beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Chodzi o trzy serie leku:

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Konsumenci
Sąd Najwyższy orzekł w sprawie frankowiczów. Eksperci komentują
Prawo dla Ciebie
TSUE nakłada karę na Polskę. Nie pomogły argumenty o uchodźcach z Ukrainy
Praca, Emerytury i renty
Niepokojące zjawisko w Polsce: renciści coraz młodsi
Prawo karne
CBA zatrzymało znanego adwokata. Za rządów PiS reprezentował Polskę
Aplikacje i egzaminy
Postulski: Nigdy nie zrezygnowałem z bycia dyrektorem KSSiP