Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski kilku serii tabletek antykoncepcyjnych Milvane produkowanych przez niemiecki Bayer.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, a jej powodem jest wykrycie błędu w treści ulotki - brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.
Poniżej dalsza część artykułu
Co dokładnie zakwestionował GIF? Produkt leczniczy Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum) sprzedawany jako tabletki powlekane beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Chodzi o trzy serie leku:
numer: WES2PT z datą ważności 10.2023
numer: WER7P3 z datą ważności 04.2023
numer: WER466 z datą ważności 11.2022
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie ich do obrotu jest firma Bayer AG, Niemcy.
Firma zapewnia, że brakująca informacja została już wprowadzona do treści ulotki produktu Milvane.
×
Żadna część jak i całość utworów zawartych w dzienniku nie może być powielana i rozpowszechniana lub dalej rozpowszechniana w jakiejkolwiek formie i w jakikolwiek sposób (w tym także elektroniczny lub mechaniczny lub inny albo na wszelkich polach eksploatacji) włącznie z kopiowaniem, szeroko pojętę digitalizację, fotokopiowaniem lub kopiowaniem, w tym także zamieszczaniem w Internecie - bez pisemnej zgody Gremi Media SA. Jakiekolwiek użycie lub wykorzystanie utworów w całości lub w części bez zgody Gremi Media SA lub autorów z naruszeniem prawa jest zabronione pod groźbą kary i może być ścigane prawnie.
