Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, a jej powodem jest wykrycie błędu w treści ulotki - brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.
Co dokładnie zakwestionował GIF? Produkt leczniczy Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum) sprzedawany jako tabletki powlekane beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Chodzi o trzy serie leku:
numer: WES2PT z datą ważności 10.2023
numer: WER7P3 z datą ważności 04.2023
numer: WER466 z datą ważności 11.2022
