- Komitet EMA ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi dopuścił dziś użycie szczepionki Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty u dzieci w wieku od 12 do 15 lat - ogłosił na konferencji prasowej Europejskiej Agencji Leków dr Marco Cavaleri.
Dodał, że do tej pory szczepionka była dopuszczona od 16. roku życia.
Czytaj także:
Koronawirus. W Szwecji łagodzenie obostrzeń od 1 czerwca
- Teraz mamy dane, które pokazują, że szczepionka jest bezpieczna także w grupie wiekowej 12-15 - oświadczył.
EMA przekaże swoją rekomendację Komisji Europejskiej.
Po decyzji KE w gestii władz państw członkowskich UE pozostanie decyzja, czy i kiedy rozpocząć szczepienia przeciw COVID-19 od 12. roku życia.
Szczepionka Pfizer ma być podawana osobom w wieku 12-15 lat w dwóch dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Cavaleri powiedział, że w badaniach klinicznych brało udział ok. 2 tys. niepełnoletnich w wieku od 12 do 15 lat. - Dane wskazują, że odpowiedź (na podanie preparatu) jest w tej grupie podobna lub nawet lepsza od tej zaobserwowanej u młodych dorosłych - dodał.
Na konferencji EMA przekazano, że wśród zaszczepionych uczestników badań nie stwierdzono zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2, a wśród tych, którym podano placebo, było 16 przypadków zakażenia.
- Szczepionka była dobrze tolerowana, efekty niepożądane w tej grupie wiekowej były podobne do tych, które widzieliśmy u młodych dorosłych - mówił Cavaleri.
