EMA poinformowała, że zgłoszono cztery poważne przypadki wystąpienia zakrzepów krwi i niskiej liczby płytek krwi u osób, którym podano szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Johnson&Johnson. Trzy miały miejsce po tym, jak szczepionkę zaczęto stosować w Stanach Zjednoczonych, jeden wystąpił w trakcie badań klinicznych. Jedna osoba zmarła.

Koncern Johnson&Johnson oświadczył, że wie o doniesieniach o zakrzepach krwi, które mogą mieć związek ze szczepionką przeciw COVID-19; zadeklarował, że współpracuje z organami regulującymi w celu oceny danych i dostarczenia istotnych informacji.

Dowiedz się więcej: Kiedy szczepionka Johnson&Johnson będzie w Polsce? Dworczyk podał termin

"Obecnie nie ustalono wyraźnego związku przyczynowo-skutkowego między tymi rzadkimi zdarzeniami a szczepionką Janssen COVID-19" - oświadczyła firma w cytowanym przez agencję Reutera komunikacie.

Europejska Agencja Leków także zaznaczyła, że nie jest jasne, czy istnieje związek między szczepionką a przypadkami zakrzepów. Sprawą zajmie się komitet ds. bezpieczeństwa w EMA.

Jednodawkowa szczepionka firmy Johnson&Johnson jest jednym z czterech preparatów przeciw COVID-19 dopuszczonych do użytku na terenie Unii Europejskiej. Pełnomocnik rządu ds. Narodowego Programu Szczepień Michał Dworczyk zapowiedział w czwartek, że pierwsza partia szczepionki ma trafić do Polski w połowie przyszłego tygodnia.

Szczepienia z użyciem specyfiku w krajach unijnych mają ruszyć w tym miesiącu.

W środę EMA wydała komunikat w sprawie szczepionki AstraZeneca. Stwierdzono, że jest możliwy związek między rzadkimi przypadkami zakrzepów krwi a szczepionką Vaxzevria (poprzednia nazwa AstraZeneca).

Agencja podkreśliła, że w przypadku szczepionki AstraZeneca ogólny stosunek korzyści do ryzyka pozostaje pozytywny. Możliwość wystąpienia działania niepożądanego powinno być wymienione jako bardzo rzadki skutek uboczny.

EMA poinformowała, że osoby szczepiące i szczepione powinny być świadome możliwości wystąpienia bardzo rzadkich przypadków zakrzepów krwi połączonych z niskim poziomem płytek krwi w ciągu dwóch tygodni od szczepienia.

"Dotychczas większość zgłoszonych przypadków wystąpiła u kobiet w wieku poniżej 60 lat w ciągu dwóch tygodni od szczepienia" - przekazała EMA.