Reklama

Leki na cukrzycę zanieczyszczone rakotwórczą toksyną? Minister zdrowia uspokaja

W lekach z metforminą stwierdzono jedynie śladowe ilości N-nitrozodimetyloaminy. Nie ma żadnych danych, które nakazywałyby wycofanie ich z obrotu. Samowolne zaprzestanie terapii tymi lekami przez osoby chore na cukrzycę, może być groźniejsze niż jej kontynuacja - powiedział minister zdrowia Łukasz Szumowski po spotkaniu ekspertów w tej sprawie.

Aktualizacja: 04.12.2019 10:07 Publikacja: 04.12.2019 08:12

Leki na cukrzycę zanieczyszczone rakotwórczą toksyną? Minister zdrowia uspokaja

Foto: Adobe Stock

Leki z metforminą to m.in. popularny Siofor, Glucophage i Metformax.  Metformina zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie, dlatego jest stosowana w leczeniu cukrzycy. "Dziennik Gazeta Prawna" doniósł, że do Polski trafiło ostrzeżenie Europejskiej Agencji Leków (EMA), iż w  laboratoriach  w Azji oraz w Niemczech zostały wykryte potencjalne zanieczyszczenia w substancji czynnej - metforminie, która jest wykorzystywana do produkcji leków przeciwko cukrzycy. Leki te - zażywane przez niemal dwa miliony Polaków chorych - mogły być  zanieczyszczone związkiem chemicznym NDMA. Jest on niebezpieczny dla wątroby, podaje się go m.in. szczurom w celu wywołania u nich chorób nowotworowych.

- Z informacji, jakie obecnie posiadamy wynika, że powinniśmy mówić nie o stwierdzeniu zanieczyszczenia, lecz o rozpoznaniu substancji, która prawdopodobnie jest ubocznym produktem procesu produkcji metforminy. Czyli nie stało się nic nagle,  prawdopodobnie NDMA była obecna w metformienie od zawsze, ale coraz dokładniejsze wyniki badań pozwoliły dopiero teraz rozpoznać śladowe ilości tej substancji - powiedział minister Szumowski po zwołanym na dziś w jego resorcie spotkaniu z udziałem konsultantów krajowych i specjalistów w dziedzinach chorób wewnętrznych, diabetologii, kardiologii i endokrynologii, a także przedstawicieli Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Narodowego Instytutu Leków. 

Jak powiedział minister, NDMA jest obecna w środowisku i wielu innych produktach. Istotne jest tak naprawdę jej stężenie.

-  W metforminie N-nitrozodimetyloamina została stwierdzona w ilościach nieprzekraczających normy - podkreślił minister zdrowia.

Dodał, że sama metformina ma działanie chroniące przez rakiem. Lekarze potwierdzają także ewidentnie korzystne efekty leczenia lekami z metforminą.

Reklama
Reklama

- Na dziś dzień polskie i europejskie organy nadzoru nad lekami nie mają danych, że leki z metforminą należy wycofać. Pacjenci odniosą więcej korzyści z ich stosowania niż z zaprzestania terapii. Samowolne zaprzestanie przyjmowania tych leków może mieć poważne skutki. Alarmistyczne sygnały, że ten lek jest groźny są przedwczesne - podkreślił minister Szumowski.

Stwierdził, że ostrzeżenie, jakie polskie organy nadzoru otrzymały z Europejskiej Agencji Leków (EMA), nie jest alarmistyczne.

- EMA od jakiegoś czasu prowadzi analizy różnych leków pod kątem obecności NDMA. Spokojnie zakomunikowała, że stwierdzono jej obecność w metforminie i będą kolejne analizy - powiedział minister.

Czytaj też:

GIF wstrzymał sprzedaż wielu popularych leków na zgagę

GIF znów wycofał leki na nadciśnienie z walsartanem

Reklama
Reklama

Afera z walsartanem: pełna lista wycofanych leków na nadciśnienie

Przypomnijmy, że obecność NDMA (N-nitrozodimetyloaminy) wykryto w walsartanie - substancji czynnej leków na nadciśnienie. W ubiegłym roku wiele z nich wycofano z obrotu.  W tym roku NDMA stwierdzono w sybstancji czynnej leków na zgagę - ranitydynie.

Według ministra Szumowskiego stężenia NDMA wykryte w walsartanie były wyższe niż w metforminie. Dlatego wówczas zdecydowano o wycofaniu tamtych leków z obrotu.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało oficjalne stanowisko dotyczące leków z metforminą: „W zgodnej opinii ekspertów pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków zawierających metforminę. W przypadku uzyskania potwierdzonych informacji o zanieczyszczeniach występujących w konkretnych partiach leków Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wyda decyzję o wycofaniu ich z obrotu. Jest to standardowa procedura, która jest każdorazowo wdrażana w takich sytuacjach. Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów przekazywanie tych informacji do aptek odbędzie się w ścisłej współpracy z Naczelną Izbą Aptekarską. Informacje o możliwym niepożądanym działaniu produktów leczniczych nie zostały oficjalnie potwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA), a do Ministerstwa Zdrowia nie zostały przekazane jakiekolwiek wytyczne EMA o wycofaniu leków ze sprzedaży ani o konieczności zaprzestania ich przyjmowania.”

Zawody prawnicze
Notariusze zwalniają pracowników i zamykają kancelarie
Spadki i darowizny
Czy darowizna sprzed lat liczy się do spadku? Jak wpływa na zachowek?
Internet i prawo autorskie
Masłowska zarzuca Englert wykorzystanie „kanapek z hajsem”. Prawnicy nie mają wątpliwości
Prawo karne
Małgorzata Manowska reaguje na decyzję prokuratury ws. Gizeli Jagielskiej
Nieruchomości
Co ze słupami na prywatnych działkach po wyroku TK? Prawnik wyjaśnia
Materiał Promocyjny
Lojalność, która naprawdę się opłaca. Skorzystaj z Circle K extra
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama