fbTrack
REKLAMA
REKLAMA

Zdrowie

Afera z walsartanem: pełna lista wycofanych leków na nadciśnienie

AdobeStock
Ponad 40 leków na nadciśnienie, różnych firm, zostało wycofanych z rynku. Wczoraj doszły kolejne. Decyzję podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny. Zawarta w lekach substancja czynna, walsartan, pochodząca od jednego chińskiego producenta, może być skażona i wyniszczać wątrobę.

W walsartanie znaleziono toksyczny związek chemiczny bardzo niebezpieczny dla wątroby. Miliony tabletek na nadciśnienie muszą zostać wycofane z aptek w trybie natychmiastowym. Szacuje się, że nawet 800 tysięcy Polaków przyjmujących leki z walsartanem powinno jak bezzwłocznie udać się do lekarza po zmianę leków.

- Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej znajdującej się w składzie produktu leczniczego, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzi - pisze GIF i wyjaśnia, że NDMA to toksyczny związek chemiczny. Jest bardzo niebezpieczny dla wątroby.

Leków, których dotyczą decyzje GIF, sprzedano w 2017 roku ponad dwa mln opakowań. Specjaliści sugerują, że afera z walsartanem to dopiero wierzchołek góry lodowej. Nikt tak naprawdę nie wie, co dzieje się w chińskich fabrykach zaopatrujących rynek farmaceutyczny, ponieważ brak w tym zakresie dostatecznej kontroli. Przepisy nie zabraniają zaopatrywać się w substancje czynne w Azji. Większość europejskich producentów kupuje je w Chinach oraz Indiach ze względu na niskie ceny. To też odpowiedź, dlaczego tak wielu producentów leków na nadciśnienie zaopatrywało się w walsartan w jednej chińskiej fabryce, Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. 

Profesor Jarosław Kaźmierczak, konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii, wyjaśnia, że w przypadku wstrzymania w obrocie i ewentualnego wycofania z rynku wszystkich produktów zawierających walsartan, nie istnieje zagrożenie dla zdrowia lub życia, bo substancję można zastąpić innym lekiem z tej grupy lub lekami z innych grup, ale o podobnym działaniu leczniczym, na przykład inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE-I).

Lista zanieczyszczonych produktów

 Polfarmex:

- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,

- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,

- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,

- Avasart 160 mg,

- Avasart 80 mg.

Gedeon Richter:

- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,

- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,

- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,

- Nortivan Neo 160mg,

- Nortivan Neo 80mg.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,

- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,

- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,

- Vanatex 160mg,

- Vanatex 80mg.

Actavis Group PTC ehf.:

- Valsotens 160 mg,

- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,

- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg.

S-Lab Sp. z o.o.:

- Awalone 160 mg,

- Awalone 80 mg.

Sandoz GmbH:

- Axudan HCT 320 mg + 25 mg,

- Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,

- Axudan HCT 160 mg + 25 mg,

- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,

- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,

- Axudan 320 mg,

- Axudan 160 mg,

- Axudan 80 mg.

Bioton S.A.:

- Ivisart 80 mg,

- Ivisart 160 mg.

EGIS Pharmaceuticals PLC:

- Tensart HCT 160 mg + 25 mg,

- Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,

- Tensart 160 mg,

- Tensart 80 mg.

Orion Corporation

- Valorion 80 mg,

- Valorion 160 mg.

Zentiva k.s.

- Valtap HCT 160 mg + 25 mg,

- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,

- Valtap 80 mg,

- Valtap 160 mg.

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją z czwartku (5 lipca) wycofał również z obrotu serie leków, które są sprowadzane w ramach importu równoległego:

Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.:

- Axudan HCT 160 mg + 25 mg,

- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,

- Axudan 160 mg.

Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o

- Axudan HCT 160 mg + 25 mg,

- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg

- Axudan 160 mg +Axudan 80 mg.

Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.:

- Axudan HCT 160 mg + 25 mg,

- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,

- Axudan 160 mg , Axudan 80 mg.

Źródło: rp.pl, GIF
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
NAJNOWSZE Z RP.PL
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
REKLAMA
REKLAMA