Będzie łatwiej zgłosić wyrób medyczny

Wytwórca przekaże prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych informacje w ciągu 14 dni.

Publikacja: 19.02.2016 06:35

Zdaniem ekspertów zmiany w ustawie o wyrobach medycznych, jakie zaczną obowiązywać w sobotę, 20 lutego, są kosmetyczne. Nakładają jednak nowe obowiązki na wytwórców.

Teraz wytwórca lub jego autoryzowany przedstawiciel mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terenie Polski ma obowiązek zgłosić wyrób medyczny do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych co najmniej 14 dni przed wprowadzeniem do obrotu lub przekazaniem do oceny działania pierwszego wyrobu. Wcześniej ustawa nie określała, kiedy wyrób zgłosić.

Tylko 6 zł za pierwszy miesiąc czytania.

O tym, jak szybko zmienia się świat. Czy będzie pokój na Ukrainie. Co się dzieje w kraju przed wyborami. Teraz szczególnie warto wiedzieć więcej. Wyjaśniamy, tłumaczymy, inspirujemy.

Prawo drogowe
Rząd chce zabierać prawo jazdy aż na 5 lat. Eksperci: to dyskryminacja
Prawo karne
Zabójstwa emerytek w Warszawie. Eksperci: działanie sprawców było zaplanowane
Sądy i trybunały
Spór o zamrożone wynagrodzenia sędziów. Jest ważny wyrok TSUE
Sądy i trybunały
Sędzia Krzysztof Wiak: Izbę Kontroli „broni” jej dotychczasowe orzecznictwo
Materiał Promocyjny
Zrównoważony rozwój: biznes między regulacjami i realiami
Oświata i nauczyciele
Nauczyciel jak każdy, powinien mieć płacone za nadgodziny. Przełomowa uchwała SN
Materiał Promocyjny
Zrozumieć elektromobilność, czyli nie „czy” tylko „jak”