Będzie łatwiej zgłosić wyrób medyczny

Wytwórca przekaże prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych informacje w ciągu 14 dni.

Publikacja: 19.02.2016 06:35

Zdaniem ekspertów zmiany w ustawie o wyrobach medycznych, jakie zaczną obowiązywać w sobotę, 20 lutego, są kosmetyczne. Nakładają jednak nowe obowiązki na wytwórców.

Teraz wytwórca lub jego autoryzowany przedstawiciel mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terenie Polski ma obowiązek zgłosić wyrób medyczny do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych co najmniej 14 dni przed wprowadzeniem do obrotu lub przekazaniem do oceny działania pierwszego wyrobu. Wcześniej ustawa nie określała, kiedy wyrób zgłosić.

Dostęp na ROK tylko za 79zł z Płatnościami powtarzalnymi BLIK

Jak zmienia się Polska, Europa i Świat? Wydarzenia, społeczeństwo, ekonomia i historia w jednym miejscu i na wyciągnięcie ręki.
Subskrybuj i bądź na bieżąco!
Prawo rodzinne
Nie trzeba mieć zgody drugiego małżonka na swoje wydatki
Prawo drogowe
Nowy znak drogowy i zmiany w oznakowaniu przejść dla pieszych. Co muszą wiedzieć kierowcy?
Prawo rodzinne
Postępowiec czy „pantoflarz”? Mąż z nazwiskiem żony poza statystyką
Praca, Emerytury i renty
Duże zmiany w wypłatach 800 plus w czerwcu. Od lipca nowy termin
Materiał Promocyjny
Bank Pekao nagrodzony w konkursie The Drum Awards for Marketing EMEA za działania w Fortnite
Praca, Emerytury i renty
Ranking najbardziej poważanych zawodów. Adwokat i sędzia zaliczyli spadek