Reklama
Rozwiń
Reklama

Będzie łatwiej zgłosić wyrób medyczny

Wytwórca przekaże prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych informacje w ciągu 14 dni.

Publikacja: 19.02.2016 06:35

Zdaniem ekspertów zmiany w ustawie o wyrobach medycznych, jakie zaczną obowiązywać w sobotę, 20 lutego, są kosmetyczne. Nakładają jednak nowe obowiązki na wytwórców.

Teraz wytwórca lub jego autoryzowany przedstawiciel mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terenie Polski ma obowiązek zgłosić wyrób medyczny do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych co najmniej 14 dni przed wprowadzeniem do obrotu lub przekazaniem do oceny działania pierwszego wyrobu. Wcześniej ustawa nie określała, kiedy wyrób zgłosić.

RP.PL i The New York Times w pakiecie!

Kup roczną subskrypcję w promocji Black Month - duet idealny i korzystaj podwójnie!

Zyskasz dodatkowo pełny dostęp do The New York Times na 12 miesięcy.

W pakiecie otrzymasz dostęp do NYT: News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.

Reklama
Sądy i trybunały
Sprawa immunitetu Małgorzaty Manowskiej spadła z wokandy
Materiał Promocyjny
Aneta Grzegorzewska, Gedeon Richter: Leki generyczne też mogą być innowacyjne
Nieruchomości
Można już składać wnioski o bon ciepłowniczy. Ile wynosi i komu przysługuje?
Prawo dla Ciebie
Sąd: wlewy z witaminy C i kurkuminy to nie jest żadne leczenie
Prawo dla Ciebie
"To nie był film erotyczny". Sąd Najwyższy rozstrzygnął skargę Polsatu
Materiał Promocyjny
Raport o polskim rynku dostaw poza domem
Nieruchomości
Budowa domów i mieszkań na nowych zasadach. Co się zmieni w 2026 roku?
Materiał Promocyjny
Manager w erze AI – strategia, narzędzia, kompetencje AI
Reklama
Reklama