Reklama
Rozwiń
Reklama

Będzie łatwiej zgłosić wyrób medyczny

Wytwórca przekaże prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych informacje w ciągu 14 dni.

Publikacja: 19.02.2016 06:35

Zdaniem ekspertów zmiany w ustawie o wyrobach medycznych, jakie zaczną obowiązywać w sobotę, 20 lutego, są kosmetyczne. Nakładają jednak nowe obowiązki na wytwórców.

Teraz wytwórca lub jego autoryzowany przedstawiciel mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terenie Polski ma obowiązek zgłosić wyrób medyczny do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych co najmniej 14 dni przed wprowadzeniem do obrotu lub przekazaniem do oceny działania pierwszego wyrobu. Wcześniej ustawa nie określała, kiedy wyrób zgłosić.

RP.PL i The New York Times w pakiecie za 199zł!

Kup roczną subskrypcję w promocji Black Month - duet idealny i korzystaj podwójnie!

Zyskujesz:

- Roczny dostęp do The New York Times, w tym do- News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.

- RP.PL- twoje rzetelne i obiektywne źródło najważniejszych informacji z Polski i świata z dodatkową weekendową porcją błyskotliwych tekstów, wnikliwych analiz i inspirujących rozmów w ramach magazynu PLUS MINUS.

Reklama
Sądy i trybunały
Awantura w Trybunale Stanu. Jest śledztwo ws. naruszenia nietykalności cielesnej
Nieruchomości
Spółdzielcy będą wreszcie na swoim. Rząd chce rozwiązać problem z PRL
Sądy i trybunały
Sąd Najwyższy: zasada prawna ustanowiona przez tzw. neosędziów nie istnieje
Prawo rodzinne
Jak po rozwodzie wycenić nakłady małżonka na wspólny majątek? Wyrok SN
Materiał Promocyjny
Jak budować strategię cyberodporności
Podatki
Darowizna od rodzica powinna iść na konto dziecka. Bo fiskus ją opodatkuje
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama