Milukante (Montelukastum natricum) to lek stosowany u pacjentów , u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 14 lat jako alternatywa dla kortykosteroidów w aerozolu.
Na wniosek producenta leku, firmy Adamed Pharma S.A., GIF wycofał z obrotu dwie serie tego leku w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Stwierdzono bowiem, że lek nie spełnia wymogów jakościowych w zakresie składu produktu: do wytworzenia zakwestionowanych serii użyto aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestrową.
Z obrotu wycofane zostały tabletki:
- 4 mg w opakowaniu po 28 sztuk i numerze serii 41750660 z datą ważności 01.2020
- 5 mg w opakowaniu po 28 sztuk i numerze serii 41775734 z datą ważności 01.2020
