Lek na astmę Milukante wycofany z obrotu

Główny Inspektor Sanitarny wycofał z obrotu dwie serie leku Milukante w postaci tabletek do rozgryzania i żucia.

Aktualizacja: 03.09.2018 20:23 Publikacja: 03.09.2018 20:00

Lek na astmę Milukante wycofany z obrotu

Foto: www.sxc.hu

Milukante (Montelukastum natricum) to lek stosowany u pacjentów , u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 14 lat jako alternatywa dla kortykosteroidów w aerozolu.

Na wniosek producenta leku, firmy Adamed Pharma S.A.,  GIF wycofał z obrotu dwie serie tego leku w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Stwierdzono bowiem, że lek nie spełnia wymogów jakościowych w zakresie składu produktu: do wytworzenia zakwestionowanych serii użyto aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestrową.

Z obrotu wycofane zostały tabletki:

- 4 mg w opakowaniu po 28 sztuk i numerze serii 41750660 z datą ważności 01.2020

- 5 mg w opakowaniu po 28 sztuk i numerze serii 41775734 z datą ważności 01.2020

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Milukante (Montelukastum natricum) to lek stosowany u pacjentów , u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 14 lat jako alternatywa dla kortykosteroidów w aerozolu.

Na wniosek producenta leku, firmy Adamed Pharma S.A.,  GIF wycofał z obrotu dwie serie tego leku w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Stwierdzono bowiem, że lek nie spełnia wymogów jakościowych w zakresie składu produktu: do wytworzenia zakwestionowanych serii użyto aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestrową.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Podatki
Nierealna darowizna nie uwolni od drakońskiego podatku. Jest wyrok NSA
Samorząd
Lekcje religii po nowemu. Projekt MEiN pozwoli zaoszczędzić na katechetach
Dane osobowe
Wyciek danych klientów znanej platformy. Jest doniesienie do prokuratury
Cudzoziemcy
Rząd wprowadza nowe obowiązki dla uchodźców z Ukrainy
Sądy i trybunały
Prokurator krajowy zdecydował: będzie śledztwo ws. sędziego Nawackiego