GIF wycofał z aptek tabletki antykoncepcyjne

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski kilku serii tabletek antykoncepcyjnych Milvane produkowanych przez niemiecki Bayer.

Aktualizacja: 09.05.2019 12:46 Publikacja: 09.05.2019 10:25

GIF wycofał z aptek tabletki antykoncepcyjne

Foto: Adobe Stock

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, a jej powodem jest wykrycie błędu w  treści ulotki -  brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek  w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.

Co dokładnie zakwestionował GIF? Produkt leczniczy Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum)  sprzedawany jako tabletki powlekane beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Chodzi o trzy serie leku:

numer: WES2PT z datą ważności 10.2023

numer: WER7P3 z datą ważności 04.2023

numer: WER466 z datą ważności 11.2022

Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie ich do obrotu  jest firma Bayer AG, Niemcy.

Firma zapewnia, że brakująca informacja została już wprowadzona do treści ulotki produktu Milvane.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, a jej powodem jest wykrycie błędu w  treści ulotki -  brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek  w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.

Co dokładnie zakwestionował GIF? Produkt leczniczy Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum)  sprzedawany jako tabletki powlekane beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Chodzi o trzy serie leku:

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Sądy i trybunały
Sędzia zwrócił się do władz Białorusi o azyl. To "bohater" afery hejterskiej w MS
Sądy i trybunały
"To jest dla mnie szokujące". Szefowa KRS o sprawie sędziego Szmydta
Dane osobowe
Wyciek danych klientów znanej platformy. Jest doniesienie do prokuratury
Prawo dla Ciebie
"Nowy rozdział dla Polski". Komisja Europejska zamyka procedurę artykułu 7
Sądy i trybunały
Zwrot w sprawie zmian w KRS? Nieoficjalnie: Bodnar negocjuje z Dudą