Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, a jej powodem jest wykrycie błędu w treści ulotki - brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.
Co dokładnie zakwestionował GIF? Produkt leczniczy Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum) sprzedawany jako tabletki powlekane beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Chodzi o trzy serie leku:
numer: WES2PT z datą ważności 10.2023
numer: WER7P3 z datą ważności 04.2023
numer: WER466 z datą ważności 11.2022
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie ich do obrotu jest firma Bayer AG, Niemcy.
Firma zapewnia, że brakująca informacja została już wprowadzona do treści ulotki produktu Milvane.
Czytaj więcej
Czy nabycie samochodu może być tak proste, jak zamówienie sprzętu online? O tym, jak wygląda transformacja tego sektora oraz jak należy odpowiedzie...
