Ocena bezpieczeństwa leku musi potrwać

Wojciech Matusewicz, szef Agencji Oceny Technologii Medycznych

Publikacja: 17.03.2012 01:13

rz: Dlaczego pacjenci tak długo czekają na finansowanie terapii, która może im pomóc?

Wojciech Matusewicz:

Od naszego wejścia do UE nowe, często drogie leki są rejestrowane bardzo szybko. Już po kilku tygodniach od rejestracji unijnej pacjenci mogą oczekiwać, że uzyskają dostęp do leku.

W Polsce od tego momentu czekają pół roku, rok, dwa lata...

Nie zawsze powodem jest brak pieniędzy. W badaniach, które towarzyszą rejestracji leku, sprawdza się ich skuteczność. Aby rzetelnie ocenić bezpieczeństwo, musi minąć więcej czasu, leki trzeba podać szerszej grupie chorych.

To prawda, ale gdy w grę wchodzi leczenie onkologiczne, chorzy nie mają czasu na czekanie, a bezpieczeństwo leku jest mniej istotne niż skuteczność...

Podając lek z tej grupy, musimy ocenić, czy przedłuża on życie, poprawia jakość życia, przedłuża czas bez objawów choroby. Trzeba ocenić stan pacjenta, to czy podanie leku nie skróci mu życia lub nie przysporzy zbędnych cierpień przy nikłej skuteczności. To toksyczne leki, na jeden z rodzajów białaczki podaje się nawet arszenik!

Pacjent widzi jednak podanie leku jako swoją ostatnią szansę

Tak, a my musimy ocenić, czy  ten lek mu pomoże. Coraz częściej ocenia się to na podstawie badań genetycznych. Ani odmowa, ani podanie leku nie jest łatwą decyzją.

—rozmawiała Sylwia Szparkowska

rz: Dlaczego pacjenci tak długo czekają na finansowanie terapii, która może im pomóc?

Wojciech Matusewicz:

Pozostało jeszcze 92% artykułu
Ochrona zdrowia
Mniej powikłań, dłuższe życie i oszczędności
Materiał Partnera
Konieczność transformacji energetycznej i rola samorządów
Ochrona zdrowia
Po ataku hakerów na szpital straty idą w miliony
Ochrona zdrowia
Jeszcze w marcu do koszyka darmowych badań dołączą dwa kolejne. „To przełom”
Ochrona zdrowia
Dyrektor szpitala zaatakowanego przez hakerów: „To był tylko ostatni akord”
Materiał Partnera
Warunki rozwoju OZE w samorządach i korzyści z tego płynące
Ochrona zdrowia
Prof. Wielgoś: Porodówki poniżej 300 porodów rocznie nie powinny funkcjonować
Materiał Promocyjny
Suzuki Moto Road Show już trwa. Znajdź termin w swoim mieście