Amerykański Urząd Żywności i Leków FDA zażądał od niej przeprowadzenia dalszych testów klinicznych. Akcje grupy taniały w Kopenhadze nawet o 17,3 proc. To największy spadek kursu akcji Novo Nordisk od 2002 r.
FDA wystąpił o dodatkowe dane z testów dotyczących wpływu leku na układ sercowo-naczyniowy, zanim przystąpi do zatwierdzania Tresiby (znanej jako degludec) i związanego z nią Ryzodegu. Novo Nordisk, liczący że Tresiba pozwoli jej zachować prymat w segmencie preparatów na cukrzycę, wyjaśnił że nie będzie w stanie dostarczyć takich danych w 2013 r., a główny naukowiec firmy, Mads Thomsen powiedział później, że nie będzie to możliwe także w 2014 r. Dodał, że liczy iż jego firma zacznie w tym tygodniu rozmowy z FDA, aby dowiedzieć się jakich danych oczekuje urząd i jak długo mają trwać testy.
– To naprawdę bardzo zła sytuacja – ocenił analityk Sydbanku Soren Hansen, dodając że można się spodziewać 2-3 lat opóźnienia we wprowadzeniu leku na rynek. Tim Anderson z Bernsteina ocenia, że najlepsze na co Novo Nordisk może teraz liczyć, to pojawienie się Tresiby na rynku w 2015 r., przy założeniu że nowe testy zaczną się wkrótce, a FDA wystarczą tylko częściowe dane do podjęcia ostatecznej decyzji.
