Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu w obrocie jednej partii szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, podawanej dzieciom. Powodem ma być wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego. Podmiotem odpowiedzialnym za dystrybucję jest firma LG Chem Life Sciences Poland z siedzibą w Warszawie. Decyzja jest natychmiastowo wykonalna.
wstrzymany w obrocie produkt leczniczy
Euvax B, Vaccinum hepatitidis B (ADNr)
Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), zawiesina do wstrzykiwań, 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia Wątroby typu B (HbsAg)/0,5 ml, szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml), numer serii: UFA 22507, termin ważności: 31.10.2025.
Wstrzymanie obrotu szczepionką na wirusowe zapalenie wątroby typu B
Decyzja wydana została na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który wskazywał na ryzyko zagrożenia dla zdrowia publicznego.
Czytaj więcej
Czy uświadomił Pan posłom negatywne konsekwencje nieodrzucenia projektu STOP-NOP - pyta ministra...
„Wniosek uzasadniony byt koniecznością weryfikacji okoliczności związanych ze zgłoszeniem niepożądanego odczynu poszczepiennego powiązanego z potencjalnym przyjęciem przedmiotowego produktu leczniczego” – czytamy we fragmencie uzasadnienia decyzji, cytowanym przez TVN 24.
