Pfizer złoży wniosek o rejestrację szczepionki na COVID w USA

Koncern Pfizer poinformował o tym, że w piątek wystąpi do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków FDA o wyrażenie zgody na używanie eksperymentalnej szczepionki na COVID opracowanej przez Pfizer i niemiecką firmę BioNTech w sytuacjach nadzwyczajnych (emergency use authorization) co umożliwiłoby, w warunkach epidemii, podawanie jej mieszkańcom USA.

Aktualizacja: 20.11.2020 13:58 Publikacja: 20.11.2020 13:44

Pfizer złoży wniosek o rejestrację szczepionki na COVID w USA

Foto: AFP

Trzecia faza testów klinicznych szczepionki Pfizer wykazała, że jest ona skuteczna w 95 procentach. Wcześniej informowano o co najmniej 90-procentowej skuteczności szczepionki.

Testy kliniczne wykazały też, że szczepionka Pfizera i BioNTech jest bezpieczna i nie wywołuje poważnych efektów ubocznych.

Pfizer uruchomił już produkcję szczepionki - jeśli zostanie zarejestrowana wówczas na amerykański rynek, przed końcem 2020 roku, może trafić 50 mln dawek szczepionki - co pozwoli na zaszczepienie 25 mln osób (wymagane jest podanie dwóch dawek szczepionki).

Producenci oczekują, że FDA wyda zgodę na używanie szczepionki w sytuacjach nadzwyczajnych do połowy grudnia.

Analiza trzeciej fazy testów klinicznych przeprowadzona przez FDA wykazuje, że jest ona skuteczna w podobnym stopniu w każdej grupie wiekowej i etnicznej.

FDA przy rejestracji szczepionki analizować będzie "surowe dane" z całego przebiegu testów.

Trzecia faza testów klinicznych szczepionki Pfizer wykazała, że jest ona skuteczna w 95 procentach. Wcześniej informowano o co najmniej 90-procentowej skuteczności szczepionki.

Testy kliniczne wykazały też, że szczepionka Pfizera i BioNTech jest bezpieczna i nie wywołuje poważnych efektów ubocznych.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Kup teraz
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 765
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 764
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 763
Świat
Pobór do wojska wraca do Europy. Ochotników jest zbyt mało, by zatrzymać Rosję
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 762