Europejska Agencja Leków zatwierdziła szczepionkę Moderny

Europejska agencja ds. leków EMA zarekomendowała szczepionkę amerykańskiej formy Moderna do obrotu w krajach Unii Europejskiej. Jeśli zatwierdzi ją KE, będzie to drugi na europejskim rynku preparat do walki z koronawirusem.

Aktualizacja: 06.01.2021 14:13 Publikacja: 06.01.2021 13:26

Europejska Agencja Leków zatwierdziła szczepionkę Moderny

Foto: AFP

EMA oceniła dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Moderny i zaleciła, aby Komisja Europejska warunkowo dopuściła ją do obrotu.

- Ta szczepionka zapewnia nam kolejne narzędzie do przezwyciężenia pandemii - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawczy EMA.

Skuteczność szczepionki Moderny została oceniona na 94,1 proc.

Szczepionka Moderny jest wygodniejsza w transporcie i dystrybucji - nie wymaga ona przechowywania w tak niskiej temperaturze jak preparat Pfizer/BioNTech -  wystarczy temperatura - 15 do - 25, można ją po rozmrożeniu przechowywać w lodówce przez miesiąc.

Druga dawka szczepionki może być podana w ciągu 28 dni od pierwszej.

Szerokie badania, obejmujące ok.29 tys. osób, wykazały, że Moderna była skuteczna w zapobieganiu Covid-19 u osób powyżej 18. do 94. roku życia. Około połowa badanych (14134 osoby) otrzymała szczepionkę, połowa - placebo.

Spośród zaszczepionych na Covid zachorowało 11 osób, z drugiej grupy - 185.

Komisja Europejska zawarła z Moderną kontrakt o zakupie 160 mln jej szczepionki. W pierwszym kwartale do UE miałoby dotrzeć 800 tys. dawek.

Wcześniej szczepionkę amerykańskiej firmy, prócz USA, zatwierdziły Wielka Brytania i Kanada.

EMA oceniła dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Moderny i zaleciła, aby Komisja Europejska warunkowo dopuściła ją do obrotu.

- Ta szczepionka zapewnia nam kolejne narzędzie do przezwyciężenia pandemii - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawczy EMA.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Diagnostyka i terapie
Tabletka „dzień po” także od położnej. Izabela Leszczyna zapowiada zmiany
Diagnostyka i terapie
Zaświeć się na niebiesko – jest Światowy Dzień Świadomości Autyzmu
Diagnostyka i terapie
Naukowcy: Metformina odchudza, bo organizm myśli, że ćwiczy
Diagnostyka i terapie
Tabletka „dzień po”: co po wecie prezydenta może zrobić ministra Leszczyna?
zdrowie
Rośnie liczba niezaszczepionych dzieci. Pokazujemy, gdzie odmawia się szczepień