Pfizer poinformował, że dwie dawki szczepionki nie zadziałały odpowiednio u dzieci w wieku 2-5 lat. Przetestuje trzy dawki

Mała dawka szczepionki firm Pfizer/BioNTech nie wywołała odpowiednio silnej odpowiedzi immunologicznej u dzieci w wieku od 2 do 5 lat - poinformowały firmy w wydanym w piątek oświadczeniu. Spowoduje to przedłużenie badań dla tej grupy.

Publikacja: 17.12.2021 20:15

Pfizer poinformował, że dwie dawki szczepionki nie zadziałały odpowiednio u dzieci w wieku 2-5 lat. Przetestuje trzy dawki

Foto: Fotorzepa/ Marian Zubrzycki

W trwających badaniach klinicznych Pfizer i BioNTech przetestowały dawkę 3 mikrogramów szczepionki (co stanowi jedną dziesiątą dawki dla dorosłych) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Twórcy szczepionki podali, że po przyjęciu dwóch dawek dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat wytworzyły odpowiedź immunologiczną porównywalną z odpowiedzią osób w wieku od 16 do 25 lat. Ale dzieci w wieku od 2 do 5 lat - nie.

Firmy poinformowały, że przetestują teraz trzecią małą dawkę szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Ale nie planują testować większej dawki u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. - Celem będzie zrozumienie potencjału ochronnego trzeciej dawki - powiedziała Jerica Pitts, rzeczniczka firmy Pfizer, cytowana przez „The New York Times”. - W tej chwili badamy 3 mikrogramy - dodała.

W piątek podczas telekonferencji z inwestorami i analitykami Kathrin Jansen, szefowa działu badań szczepionek Pfizer, powiedziała, że ​​firma planuje uzyskać zezwolenie na „serię trzech dawek” dla dzieci, zamiast pierwotnie planowanych dwóch dawek.

Czytaj więcej

Prof. Simon: Jeżeli wirus by dążył do tego, to zwyciężyliśmy epidemię

Pfizer i BioNTech planują również przetestować trzecią dawkę 10 mikrogramów (co stanowi jedną trzecią dawki dla dorosłych) u dzieci w wieku od 5 do 12 lat.

Zmiana w protokole badań oznaczają, że Pfizer i BioNTech nie będą dysponowały danymi potrzebnymi do przedłożenia organom regulacyjnym do pierwszej połowy 2022 r. To zmiana w porównaniu ze stanowiskiem z początku miesiąca, kiedy Albert Bourla, dyrektor generalny Pfizera, powiedział, że jego firma może mieć dane na temat skuteczności szczepień u małych dzieci do końca bieżącego roku.

Jednocześnie Mikael Dolsten, dyrektor naukowy Pfizera, stwierdził w prezentacji dla inwestorów, że jego firma spodziewa się, iż w niektórych regionach pandemiczne poziomy przypadków zakażeń koronawirusem będą nadal występować w ciągu najbliższego roku lub dwóch lat. Inne kraje przejdą na „endemiczną” liczbę zakażeń, z niskimi, możliwymi do opanowania falami epidemii. Pfizer przewiduje, że ​​do 2024 roku choroba powinna być endemiczna na całym świecie.

W trwających badaniach klinicznych Pfizer i BioNTech przetestowały dawkę 3 mikrogramów szczepionki (co stanowi jedną dziesiątą dawki dla dorosłych) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Twórcy szczepionki podali, że po przyjęciu dwóch dawek dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat wytworzyły odpowiedź immunologiczną porównywalną z odpowiedzią osób w wieku od 16 do 25 lat. Ale dzieci w wieku od 2 do 5 lat - nie.

Firmy poinformowały, że przetestują teraz trzecią małą dawkę szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Ale nie planują testować większej dawki u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. - Celem będzie zrozumienie potencjału ochronnego trzeciej dawki - powiedziała Jerica Pitts, rzeczniczka firmy Pfizer, cytowana przez „The New York Times”. - W tej chwili badamy 3 mikrogramy - dodała.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Kup teraz
Zdrowie
W Szwecji dziecko nie kupi kosmetyków przeciwzmarszczkowych
Zdrowie
Nerka genetycznie modyfikowanej świni w ciele człowieka. Udany przeszczep?
Zdrowie
Ptasia grypa zagrozi ludziom? Niepokojące sygnały z Ameryki Południowej
Zdrowie
Prof. Zbigniew Gaciong: Chcę ukończyć moje projekty
Zdrowie
Gwałtowny wzrost zachorowań na cholerę