Decyzje GIF dotyczą całego kraju i wszystkich serii następujących produktów leczniczych:
syrop Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
syrop Pulneo 2 mg/ml
syrop Pulneo 25 mg/ml
syrop Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
Aktualizacja: 23.08.2019 11:44 Publikacja: 23.08.2019 11:15
Foto: Adobe Stock
Decyzje GIF dotyczą całego kraju i wszystkich serii następujących produktów leczniczych:
syrop Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
syrop Pulneo 2 mg/ml
syrop Pulneo 25 mg/ml
syrop Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
syrop Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
syrop Fenspogal 2 mg/ml
tabletki powlekane Eurespal 80 mg
syrop Eurefin 2 mg/ml
syrop Elofen 2 mg/ml
Jak wynika z komunikatów GIF, francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd. To jest powód decyzji GIF.
Leki, których dotyczą decyzje, mają działanie wykrztuśne. Te w formie syropu często są podawane małym dzieciom. Okazało się, że zawarta w nich substancja czynna fenspiryd może być szkodliwa dla człowieka. Tak wykazały badania niekliniczne przeprowadzone przez francuską firmę Les Laboratoires Servier. Z informacji na stronie francuskiego odpowiednika GIF wynika, że podczas badań na świnkach morskich wykryto zmiany rytmu serca badanych zwierząt (wzrost odstępu QT). Substancja ma być teraz poddana dokładniejszym badaniom. Dopiero ich wyniki zdecydują, czy leki z fenspirydem wrócą do hurtowni i na apteczne półki.
© Licencja na publikację
© ℗ Wszystkie prawa zastrzeżone
Źródło: rp.pl
Najpierw najwięksi, ale niebawem też mniejsi przedsiębiorcy muszą nauczyć się korzystać z Krajowego Systemu e-Fa...
W lutym zmienią się niektóre terminy wypłat 800 plus. Część rodziców otrzyma świadczenie wcześniej niż zwykle. P...
Przy podziale majątku dorobkowego małżeńskiego sąd sam z siebie nie zasądzi nakładów małżonka na majątek wspólny.
Przepisy, które miały cywilizować zasady obliczania powierzchni użytkowej pozwolą deweloperom wliczać do niej ta...
Kary za drift i niebezpieczną jazdę, penalizacja nielegalnych wyścigów i dożywotnie odebranie uprawnień dla tych...
Dziurawy system i fikcyjne kontrole w schroniskach dla zwierząt prowadzą do dramatów takich, jak w Sobolewie - u...
Masz aktywną subskrypcję?
Zaloguj się lub wypróbuj za darmo
wydanie testowe.
nie masz konta w serwisie? Dołącz do nas