Decyzje GIF dotyczą całego kraju i wszystkich serii następujących produktów leczniczych:
syrop Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
syrop Pulneo 2 mg/ml
syrop Pulneo 25 mg/ml
syrop Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
Reklama
GIF wycofał z obrotu popularne syropy i tabletki na kaszel
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał wczoraj 13 decyzji o czasowym zakazie wprowadzania do obrotu oraz wstrzymaniu obrotu syropami i tabletkami zawierającymi fenspiryd. Są wśród nich popularne syropy Pulneo i Fosidal.
syrop Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
syrop Fenspogal 2 mg/ml
tabletki powlekane Eurespal 80 mg
syrop Eurefin 2 mg/ml
syrop Elofen 2 mg/ml
Jak wynika z komunikatów GIF, francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd. To jest powód decyzji GIF.
Leki, których dotyczą decyzje, mają działanie wykrztuśne. Te w formie syropu często są podawane małym dzieciom. Okazało się, że zawarta w nich substancja czynna fenspiryd może być szkodliwa dla człowieka. Tak wykazały badania niekliniczne przeprowadzone przez francuską firmę Les Laboratoires Servier. Z informacji na stronie francuskiego odpowiednika GIF wynika, że podczas badań na świnkach morskich wykryto zmiany rytmu serca badanych zwierząt (wzrost odstępu QT). Substancja ma być teraz poddana dokładniejszym badaniom. Dopiero ich wyniki zdecydują, czy leki z fenspirydem wrócą do hurtowni i na apteczne półki.
Opinie Prawne
Ewa Szadkowska: TSUE wysadził TK w powietrze. To ważna lekcja także dla Donalda Tuska
Czekam, aż prezes Trybunału Konstytucyjnego zarzuci sędziom z Luksemburga próbę dokonania zamachu stanu w Polsce...
Cudzoziemcy
Kierowca musi mówić po polsku? Prawnicy oceniają nową usługę „Bolt lokalnie"
W działaniu Bolta, który od grudnia oferuje klientom usługę przejazdu z kierowcą mówiącym po polsku, prawnicy ni...
Internet i prawo autorskie
Masłowska zarzuca Englert wykorzystanie „kanapek z hajsem”. Prawnicy nie mają wątpliwości
Prawnicy nie mają wątpliwości: pisarce Dorocie Masłowskiej nie przysługuje wyłączne prawo do posługiwania się sf...
Prawo karne
Małgorzata Manowska reaguje na decyzję prokuratury ws. Gizeli Jagielskiej
Pierwsza Prezes Sądu Najwyższego Małgorzata Manowska złożyła zażalenie na decyzję prokuratury o umorzeniu śledzt...
Nieruchomości
Wieczni prezesi spółdzielni mieszkaniowych zostaną? Spór o reformę
Spółdzielczość mieszkaniowa wymaga reformy, ale to chyba jedyna rzecz, co do której zgadzają się prawie wszyscy...
Materiał Promocyjny
Działamy zgodnie z duchem zrównoważonego rozwoju
Orlen inwestuje w nowe technologie i stawia na odnawialne źródła energii, ale sukces dekarbonizacji zależy nie tylko od inwestycji grupy – kluczowa będzie zmiana przyzwyczajeń milionów klientów – ocenia Stanisław Barański, dyrektor Biura Zrównoważonego Rozwoju i Transformacji Energetycznej Grupy Orlen.
