Decyzje GIF dotyczą całego kraju i wszystkich serii następujących produktów leczniczych:
syrop Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
syrop Pulneo 2 mg/ml
syrop Pulneo 25 mg/ml
syrop Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
Aktualizacja: 23.08.2019 11:44 Publikacja: 23.08.2019 11:15
Foto: Adobe Stock
Decyzje GIF dotyczą całego kraju i wszystkich serii następujących produktów leczniczych:
syrop Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
syrop Pulneo 2 mg/ml
syrop Pulneo 25 mg/ml
syrop Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
syrop Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
syrop Fenspogal 2 mg/ml
tabletki powlekane Eurespal 80 mg
syrop Eurefin 2 mg/ml
syrop Elofen 2 mg/ml
Jak wynika z komunikatów GIF, francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd. To jest powód decyzji GIF.
Leki, których dotyczą decyzje, mają działanie wykrztuśne. Te w formie syropu często są podawane małym dzieciom. Okazało się, że zawarta w nich substancja czynna fenspiryd może być szkodliwa dla człowieka. Tak wykazały badania niekliniczne przeprowadzone przez francuską firmę Les Laboratoires Servier. Z informacji na stronie francuskiego odpowiednika GIF wynika, że podczas badań na świnkach morskich wykryto zmiany rytmu serca badanych zwierząt (wzrost odstępu QT). Substancja ma być teraz poddana dokładniejszym badaniom. Dopiero ich wyniki zdecydują, czy leki z fenspirydem wrócą do hurtowni i na apteczne półki.
© Licencja na publikację
© ℗ Wszystkie prawa zastrzeżone
Źródło: rp.pl
Jestem ostatnim, który będzie poganiał prokuratora do szybkiego kończenia postępowań w tych przypadkach, w który...
Oświadczenie frankowicza o potrąceniu jego wierzytelności z wierzytelnością banku nie może wiązać się ze zrzecze...
Zasiłek zwrotny jest mało znaną formą pomocy finansowej. Wypłacają go miejskie lub gminne ośrodki pomocy społecz...
Komisja Europejska zgodziła się, by Polska dała gminom więcej czasu na przygotowanie planów ogólnych. Ma to zapo...
Ponad 3500 miejsc pracy, pięć zakładów produkcyjnych i centrum usług wspólnych w Warszawie, 235 mln zł inwestycji w latach 2022–2023 i 16,6 mln zł CIT zapłaconego w 2024 r. Tak wygląda twardy bilans obecności Veluxu w Polsce – mówi Przemysław Pokorski, dyrektor zarządzający Velux Polska.
Wyrok Trybunału Konstytucyjnego otwiera właścicielom gruntów drogę, żeby sprawy wznowić i ponownie rozpoznać – o...
W świecie, w którym coraz częściej liczy się wygoda, szybkość i realne korzyści z codziennych wyborów, programy lojalnościowe zyskują na znaczeniu.
Masz aktywną subskrypcję?
Zaloguj się lub wypróbuj za darmo
wydanie testowe.
nie masz konta w serwisie? Dołącz do nas