Decyzje GIF dotyczą całego kraju i wszystkich serii następujących produktów leczniczych:
syrop Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
syrop Pulneo 2 mg/ml
syrop Pulneo 25 mg/ml
syrop Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
Decyzje GIF dotyczą całego kraju i wszystkich serii następujących produktów leczniczych:
syrop Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
syrop Pulneo 2 mg/ml
syrop Pulneo 25 mg/ml
syrop Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
syrop Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
syrop Fenspogal 2 mg/ml
tabletki powlekane Eurespal 80 mg
syrop Eurefin 2 mg/ml
syrop Elofen 2 mg/ml
Jak wynika z komunikatów GIF, francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd. To jest powód decyzji GIF.
Leki, których dotyczą decyzje, mają działanie wykrztuśne. Te w formie syropu często są podawane małym dzieciom. Okazało się, że zawarta w nich substancja czynna fenspiryd może być szkodliwa dla człowieka. Tak wykazały badania niekliniczne przeprowadzone przez francuską firmę Les Laboratoires Servier. Z informacji na stronie francuskiego odpowiednika GIF wynika, że podczas badań na świnkach morskich wykryto zmiany rytmu serca badanych zwierząt (wzrost odstępu QT). Substancja ma być teraz poddana dokładniejszym badaniom. Dopiero ich wyniki zdecydują, czy leki z fenspirydem wrócą do hurtowni i na apteczne półki.
Prezydent nie posiada kompetencji do „odebrania” lub „przyjęcia” ślubowania w sensie czynności decyzyjnej. Warun...
Od 17 marca wejdą w życie przepisy ułatwiające spadkobiercom i zapisobiercom windykacyjnym dopełnienie formalnoś...
Spodziewamy się, że w razie konfliktu ludzie będą chcieli wyjechać do mniejszych miejscowości lub na wieś. Dlate...
Ustawa wzbudzała stanowczy sprzeciw m.in. samych prokuratorów. Prezydent Karol Nawrocki zdecydował, że nie złoży...