Decyzje GIF dotyczą całego kraju i wszystkich serii następujących produktów leczniczych:
syrop Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
syrop Pulneo 2 mg/ml
syrop Pulneo 25 mg/ml
syrop Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
Reklama
GIF wycofał z obrotu popularne syropy i tabletki na kaszel
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał wczoraj 13 decyzji o czasowym zakazie wprowadzania do obrotu oraz wstrzymaniu obrotu syropami i tabletkami zawierającymi fenspiryd. Są wśród nich popularne syropy Pulneo i Fosidal.
syrop Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
syrop Fenspogal 2 mg/ml
tabletki powlekane Eurespal 80 mg
syrop Eurefin 2 mg/ml
syrop Elofen 2 mg/ml
Jak wynika z komunikatów GIF, francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd. To jest powód decyzji GIF.
Leki, których dotyczą decyzje, mają działanie wykrztuśne. Te w formie syropu często są podawane małym dzieciom. Okazało się, że zawarta w nich substancja czynna fenspiryd może być szkodliwa dla człowieka. Tak wykazały badania niekliniczne przeprowadzone przez francuską firmę Les Laboratoires Servier. Z informacji na stronie francuskiego odpowiednika GIF wynika, że podczas badań na świnkach morskich wykryto zmiany rytmu serca badanych zwierząt (wzrost odstępu QT). Substancja ma być teraz poddana dokładniejszym badaniom. Dopiero ich wyniki zdecydują, czy leki z fenspirydem wrócą do hurtowni i na apteczne półki.
Prawo drogowe
Koniec z masowym oblewaniem kursantów? Pomóc ma nowy system
Za kilka miesięcy wyniki zdawalności każdego egzaminatora na prawo jazdy będzie można sprawdzić w dostępnym dla...
Edukacja i wychowanie
Oto najlepsze licea i technika w Polsce. Wyniki rankingu Perspektywy 2026
Znamy najlepsze w Polsce licea ogólnokształcące i technika. W 28. rankingu Perspektywy 2026 pierwszą pozycję spr...
Opinie Prawne
Szymaniak: A ile dywizji ma prokuratura, czyli o powodach obrony Ewy Wrzosek
Gdyby prokurator, decydując o umorzeniu postępowania w sprawie Ewy Wrzosek, powołał się na stan wyższej konieczn...
Samorząd
To już pewne. Będzie więcej czasu na przygotowanie planów ogólnych
Nowelizacja ustawy planistycznej wydłuży czas na przyjęcie planów ogólnych. Choć Rada UE zgodziła się na to już...
Prawo karne
Areszt dla Zbigniewa Ziobry. Posiedzenie sądu odroczone
Sąd Rejonowy dla Warszawy-Mokotowa nie podjął w czwartek decyzji w sprawie tymczasowego aresztowania Zbigniewa Z...
