Lek, w którym substancją czynną jest Carbocisteina, stosowany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny. PectoDrill ma ją rozrzedzać i ułatwiać jej odkrztuszanie. Lekarze przepisują go chorym na zapalenie oskrzeli i tchawicy, zapalenie płuc, mukowiscydozę czy astmę.
PectoDrill, produkowany przez Pierre Fabre Medicament (Francja), sprzedawany jest w postaci syropu oraz tabletek do ssania. Jedną z serii syropu (nr V00596 z datą ważności 03.2016) Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał wycofać z obrotu na początku kwietnia br. Powodem było przekroczenia limitu dla parametru ''zabarwienie roztworu'' dla badanej próbki, co nie odpowiada wymaganiom specyfikacji.
Teraz GIF zakwestionował serię tabletek do ssania w opakowaniu 750 mg, o nr G00466 i z datą ważności: 09.2017. Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków wykazały bowiem, że badana próbka leku nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, gdyż nie spełnia wymagań dla parametru „uwalnianie karbocysteiny po 3 godz.". Poza tym badane tabletki nie spełniały wymagań ogólnych dla postaci farmaceutycznej "tabletki" określonych w monografii Farmakopei Europejskiej.
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to m.in., że zakwestionowana seria od wczoraj nie może być wydawana pacjentom w aptece ani stosowana w leczeniu na obszarze całego kraju. Osoby, które zakupiły PectoDrill z tej serii, mogą zwrócić lek w aptece.
