Melatonina stosowana jest jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.
Zakwestionowany specyfik, w którym substancje czynne to Melatoninum i Pyridoxini hydrochloridum, sprzedawany jest w opakowaniu liczącym 30 tabletek 3 mg + 10 mg. Z obrotu wycofano serię leku o numerze 01092013 z datą ważności: 09.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku na rynek jest jego producent - Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne "ELJOT". Z uzasadnienia decyzji GIF wynika, że to właśnie producent zgłosił przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru "czas rozpadu tabletek", stwierdzonym w badaniach stabilności.
Decyzja GIF została wydana 15 maja, nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.