Według Włoskiej Agencji Lekowej AIFA immunoglobulina może nie spełniać wymagań jakościowych – znajdować się w niej mogły priony, prawdopodobnie wywołujące chorobę Creutzfeldta-Jakoba. Nie ma na razie informacji, czy polskim pacjentom lek był podawany, zanim weszła w życie decyzja GIF.
W tej sprawie odbyło się w Ministerstwie Zdrowia spotkanie, w którym uczestniczyli przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, GIF, krajowy konsultant ds. chorób zakaźnych prof. Andrzej Horban, krajowy konsultant ds. hematologii prof. Wiesław Jędrzejczak oraz (niedawno powołany) wiceminister zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową prof. Marcin Czech.