Czy Fundusz Medyczny jest potrzebny pacjentom?
To dodatkowe źródło finansowania dla terapii o wysokim stopniu innowacyjności, które często nie spełniają kryteriów zwykłej ścieżki refundacyjnej dla np. programów lekowych. Na te terapie czekają chorzy na choroby nowotworowe, w tym rzadkie, ale też cierpiący na choroby rzadkie, szczególnie o podłożu jednogenowym, dla których terapie komórkowe mogą być skuteczną opcją terapeutyczną stosowaną jednorazowo i potencjalnie zapewniającą zdrowie i lepszy rozwój przez resztę życia.
Dlaczego nie są finansowane w ramach programów lekowych?
Najczęściej nie spełniają kryterium tzw. efektywności kosztowej. Trudno też orzec, czy efekty ich zastosowania będą trwałe i na ile. Obserwacje światowe są również zbyt krótkie. Logiczne byłoby monitorowanie tych terapii w perspektywie średnio- i długoterminowej, ale, zgodnie z ustawą, pierwsza decyzja refundacyjna wydawana jest na dwa lata – to za krótko, by stwierdzić, czy terapia jest skuteczna. Trudno też stosować instrumenty dzielenia ryzyka (RSS) na okres wykraczający poza decyzję refundacyjną. A RSS mogłyby być ratunkiem dla ograniczonego budżetu. Pozwalają bowiem np. rozłożyć płatność na wiele rat realizowanych w kolejnych latach po podaniu terapii, albo zdecydować o tym, że płatnik zapłaci firmie część kwoty dopiero wówczas, gdy lek okaże się skuteczny długoterminowo.
W jaki sposób reguluje te kwestie ustawa o FM?
