"Sytuacja się nie zmieniła, proces weryfikacji trwa. W zeszłym roku odbyły się w Rosji dwie inspekcje, po których Europejska Agencja Leków (EMA) zażądała dodatkowej dokumentacji, która według mojej wiedzy, do agencji nie dotarła. Pozwoliłoby to na dodatkowe inspekcje i posunęło proces do przodu - przyznał podczas spotkania z dziennikarzami Markus Ederer ambasador UE w Rosji, cytowany przez RIA Nowosti.
Rosjanie przypominają, że Sputnik V uzyskał aprobatę w 71 krajach o łącznej populacji 4 mld ludzi. Pod względem liczby zgód otrzymanych przez państwowych regulatorów Sputnik V zajmuje drugie miejsce na świecie.
Czytaj więcej
Rosyjska szczepionka przeciwko Covid-19 nie będzie stosowana w RPA. Kraj ten ma zastrzeżenia co do bezpieczeństwa Sputnika V. Na postawione przez P...
Skuteczność szczepionki, według rosyjskich danych, wyniosła 97,6 proc. na podstawie analizy danych od 3,8 mln zaszczepionych Rosjan, czyli więcej niż dane opublikowane wcześniej w czasopiśmie medycznym „The Lancet” (91,6 proc.), zgłoszone przez Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) i Centrum Badawcze Gamaleya (twórca szczepionki).
Strona rosyjska (RDIF) twierdzi, że szczepienia w wielu krajach (Argentyna, San Marino, Serbia, Węgry, Bahrajn, Meksyk, Zjednoczone Emiraty Arabskie i inne) wskazują, że Sputnik V jest jedną z najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych szczepionek przeciwko koronawirusowi.
Wszystko to nie zostało potwierdzone przez EMA i WHO. Unijny regulator po kontrolach w rosyjskich zakładach produkujących szczepionki miał zastrzeżenia do warunków sanitarnych, sterylności itp. w procesie produkcyjnym. EMA zwracał uwagę, że szczepionka zaczęła być stosowana bez wymaganej liczby testów na wybranych grupach. Brakuje też dokumentów potwierdzających rosyjskie dane.
W UE dopuszczone są na rynek cztery szczepionki przeciwko koronawirusowi: Pfizer/BioNTech, Moderna, J&J, AstraZeneca.
Aleksiej Kuzniecow, wiceminister zdrowia Rosji, powiedział, że przygotowywanie dodatkowych wymaganych dokumentów niezbędnych do zakończenia procesu certyfikacji szczepionki Sputnik V przez Europejską Agencję Medyczną jest na ukończeniu.
Zachodnie media, powołując się na źródła, podały, że rejestracja Sputnika V przez EMA jest możliwa nie wcześniej jak w I kwartale 2022 roku, jeśli producent dostarcza wszystkie dane wymagane przez agencję.
Czytaj więcej
Prezydent Rosji Władimir Putin zadeklarował chęć udziału w testowaniu donosowej szczepionki przeciwko Covid-19.
