Reklama

Sputnik V nie wleci do Unii. Rosjanie nie dostarczają dokumentów

Europejska Agencja Leków nie dostała od Rosji dokumentów wymaganych do rejestracji na terenie Wspólnoty rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Na razie więc rosyjska szczepionka nie ma szansy na wejście na unijny rynek.

Publikacja: 17.01.2022 11:39

Rosyjska szczepionka Sputnik V

Rosyjska szczepionka Sputnik V

Foto: Bloomberg

"Sytuacja się nie zmieniła, proces weryfikacji trwa. W zeszłym roku odbyły się w Rosji dwie inspekcje, po których Europejska Agencja Leków (EMA) zażądała dodatkowej dokumentacji, która według mojej wiedzy, do agencji nie dotarła. Pozwoliłoby to na dodatkowe inspekcje i posunęło proces do przodu - przyznał podczas spotkania z dziennikarzami Markus Ederer ambasador UE w Rosji, cytowany przez RIA Nowosti.

Rosjanie przypominają, że Sputnik V uzyskał aprobatę w 71 krajach o łącznej populacji 4 mld ludzi. Pod względem liczby zgód otrzymanych przez państwowych regulatorów Sputnik V zajmuje drugie miejsce na świecie.

Czytaj więcej

RPA nie chce Sputnika V. Kłopoty też w Europie

Skuteczność szczepionki, według rosyjskich danych, wyniosła 97,6 proc. na podstawie analizy danych od 3,8 mln zaszczepionych Rosjan, czyli więcej niż dane opublikowane wcześniej w czasopiśmie medycznym „The Lancet” (91,6 proc.), zgłoszone przez Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) i Centrum Badawcze Gamaleya (twórca szczepionki).

Strona rosyjska (RDIF) twierdzi, że szczepienia w wielu krajach (Argentyna, San Marino, Serbia, Węgry, Bahrajn, Meksyk, Zjednoczone Emiraty Arabskie i inne) wskazują, że Sputnik V jest jedną z najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych szczepionek przeciwko koronawirusowi.

Reklama
Reklama

Wszystko to nie zostało potwierdzone przez EMA i WHO. Unijny regulator po kontrolach w rosyjskich zakładach produkujących szczepionki miał zastrzeżenia do warunków sanitarnych, sterylności itp. w procesie produkcyjnym. EMA zwracał uwagę, że szczepionka zaczęła być stosowana bez wymaganej liczby testów na wybranych grupach. Brakuje też dokumentów potwierdzających rosyjskie dane.

W UE dopuszczone są na rynek cztery szczepionki przeciwko koronawirusowi: Pfizer/BioNTech, Moderna, J&J, AstraZeneca.

Aleksiej Kuzniecow, wiceminister zdrowia Rosji, powiedział, że przygotowywanie dodatkowych wymaganych dokumentów niezbędnych do zakończenia procesu certyfikacji szczepionki Sputnik V przez Europejską Agencję Medyczną jest na ukończeniu.

Zachodnie media, powołując się na źródła, podały, że rejestracja Sputnika V przez EMA jest możliwa nie wcześniej jak w I kwartale 2022 roku, jeśli producent dostarcza wszystkie dane wymagane przez agencję.

Czytaj więcej

Putin będzie testować nowatorską szczepionkę na Covid-19
Materiał Promocyjny
System Arche dostępny też dla drobnych inwestorów. Wystarczy 10 tys. zł
Biznes
Nadchodzi Europejski Kongres Gospodarczy 2026. Dialog w centrum uwagi
Biznes
Szybka decyzja Londynu. Aktywa z lodówki trafią na Ukrainę
Biznes
„Lex Huawei” po pierwszym czytaniu w Sejmie. Głosowanie dziś
Materiał Promocyjny
Startupy poszukiwane — dołącz do Platform startowych w Polsce Wschodniej i zyskaj nowe możliwości!
Biznes
Elektryfikacja flot do 2030? Australia odcina młodych od social mediów
Materiał Promocyjny
Jak rozwiązać problem rosnącej góry ubrań
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama