Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) na podstawie analizy dostępnych badań doszedł do wniosku, że leki zawierające kwasy tłuszczowe omega-3 nie są skuteczne w terapii zapobiegawczej po zawale mięśnia sercowego.
Od 2000 r. kwasy omega-3 w dawce 1g na dzień są rekomendowane w wielu krajach Unii Europejskiej w profilaktyce chorób serca, udarów, zawału, a także w celu obniżania zbyt wysokiego poziomu trójglicerydów we krwi.
Europejska Agencja ds. Leków wydała komunikat, że jeśli chodzi o stosowanie kwasów omega-3 to „istnieją pewne korzyści w ograniczaniu poważnych problemów z sercem i naczyniami krwionośnymi”, ale uznano je za zbyt skromne. Agencja nie potwierdziła istotnego działania tych leków dla tego zastosowania i w konsekwencji kwasy omega-3 przestaną być wymieniane w zaleceniach prewencyjnych.
Decyzja została podjęta na podstawie ponownej analizy wyników otwartego badania, przeprowadzonego w 1999 r. przez GISSI Prevenzione, włoską grupę zajmującą się od 15 lat badaniami w obszarze kardiologii. Pierwotnie zaprezentowane wyniki wspierały tezę, że długotrwałe przyjmowanie omega-3 działa prewencyjne w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego. Jednak teraz, retrospektywne badania kohortowe, nowsze randomizowane obserwacje i wyniki metaanaliz wykazały nikłe działanie profilaktyczne niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3.
