Powodem, dla którego GIF zdecydował się wycofać kolejne partie leku na nadciśnienie z obrotu było ostrzeżenie z europejskiego systemu ostrzegania Rapid Alert, że ich substancja czynna - walsartan została zanieczyszczona przez N-nitrozodietyloaminy – poinformował Onet.
Z obrotu zostały wycofane serie leku Valsargen 160 mg:
Numer serii: 8076904, data ważności: 04.2021
Numer serii: 8045128, data ważności: 10.2019
Numer serii: 804453, data ważności: 06.2019
Valsargen 80 mg:
Numer serii: 8081293, data ważności: 08.2021
Numer serii: 8075823, data ważności: 02.2021
Numer serii: 8057737, data ważności: 10.2019
Numer serii: 8043951, data ważności: 10.2019
Numer serii: 8042759, data ważności: 06.2019
Valsartan HTC Mylan, 160 mg +25 mg, 14 tabletek:
Numer serii: 8078543, data ważności: 08.2021
Numer serii: 8071909, data ważności: 11.2020
Numer serii: 8060505, data ważności: 12.2019
Valsartan HTC Mylan, 160 mg +25 mg, 28 tabletek:
Numer serii: 8061341, data ważności: 03.2020
Numer serii: 8055899, data ważności: 12.2019
Numer serii: 8052398, data ważności: 11.2019
Numer serii: 8047214, data ważności: 09.2019
Numer serii: 8047969, data ważności: 02.2019
Numer serii: 8042763, data ważności: 02.2019
Numer serii: 8040536, data ważności: 11.2018
Valsartan HCT Mylan, 160 mg +25 mg:
Numer serii: 8076086, data ważności: 02.2021
Numer serii: 8073055, data ważności: 11.2020
Numer serii: 8052397, data ważności: 10.2019
Numer serii: 8051867, data ważności: 16.2019
Numer serii: 8051866, data ważności: 11.2018
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu z obrotu konkretnych serii medykamentów oznacza, że nie mogą być one sprzedawane w aptekach na terenie całej Polski, dodatkowo w systemach komputerowych aptek produkt ten jest blokowany, co stanowi dodatkowe zabezpieczenie przed ewentualnym zbyciem.
Afera związana z zanieczyszczeniem walsartanu, substancji czynnej popularnych leków na nadciśnienie, wybuchła na początku lipca tego roku. Wówczas w walsartanie produkowanym przez chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. znaleziono toksyczny związek chemiczny bardzo niebezpieczny dla wątroby. Decyzją GIF wycofano wtedy z aptek w trybie natychmiastowym kilkadziesiąt leków różnych firm, które zawierały podejrzany o skażenie walsartan.
Wszystkie decyzje dotyczące wycofania z obrotu produktów leczniczych publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce "Decyzje i komunikaty".
W tym roku zmiana czasu z zimowego na letni odbędzie się w nocy z soboty (28 marca) na niedzielę (29 marca). To...
Chcemy, żeby na oddziałach odbywały się minimum dwa porody dziennie, czyli siedemset parę porodów rocznie, bo wt...
Post przerywany, promowany w mediach społecznościowych jako szybki sposób na redukcję masy ciała, nie przynosi l...
Zapowiadane na 1 lipca podwyżki w publicznej ochronie zdrowia wciąż stoją pod znakiem zapytania. Jak donosi Ryne...
