Osocze dla Biomedu w proceduralnych okowach

Od początku pandemii w Polsce na Covid-19 zachorowało ponad 30 tysięcy osób, a na całym świecie liczba ta przekroczyła 8 milionów. Zainteresowanie branżą medyczno-farmaceutyczną winduje wyceny wielu biotechnolo- gicznych firm notowanych na giełdzie. Oczy inwestorów skierowane są m.in. na Biomed-Lublin, który po sesji 19 czerwca awansuje do indeksu średnich spółek mWIG40. Spółka – jako pierwsza na świecie – ma szansę wyprodukować lek na bazie osocza ozdrowieńców. Ta szansa jednak jej umyka.

Już kilka miesięcy temu nakreślono ramy projektu, zgodnie z którym Biomed miał taki lek produkować, a pod koniec maja oficjalnie poinformowano o jego realizacji. W projekt zaangażowane są Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny numer 1 w Lublinie, Instytut Hematologii i Transfuzjologii (IHiT) oraz Biomed-Lublin, a finansuje go Agencja Badań Medycznych. Produkcja leku nie może jednak ruszyć, bo do firmy nie dostarczono osocza. Jest ono nadal pobierane w procedurze innej niż potrzebna do produkcji leku. Do Ministerstwa Zdrowia trafiają apele o zmianę procedur. Zapytaliśmy resort, kiedy taka decyzja zostanie wydana.

Czytaj także: Wyścig po szczepionkę na Covid-19. Kto jest najbliżej mety

– Waldemar Sierocki, współwłaściciel Biomedu-Lublin, był informowany o procedurze pozyskiwania osocza i konieczności jego inaktywacji (redukcji patogenów – red.) przed zamrożeniem jeszcze w kwietniu i ponownie w maju – jeszcze przed uzyskaniem finansowania projektu przez ABM – podkreśla Agnieszka Pochrzęst-Motyczyńska z biura prasowego resortu zdrowia. Dodaje, że przedstawicielki IHiT brały udział w określaniu procedury pobierania osocza i jako jedyne nie wyraziły zgody na zmianę obowiązujących zaleceń.

– A wstępne warunki jakościowe osocza zostały przedstawione przez SPSK nr 1 w Lublinie dopiero na początku czerwca – twierdzi resort.

Czytaj także: Szansa na lek zaczyna nam uciekać

Biomed ocenia, że sytuacja jest co najmniej dziwna.

– Senator RP Grzegorz Czelej mówi o zaniedbaniach urzędników, regionalne centra krwiodawstwa mówią, że są gotowe do poboru i czekają na zgodę MZ. Ministerstwo odsyła dziennikarzy (tak było kilka dni temu w przypadku naszej redakcji – red.) do Agencji Badań Medycznych. ABM odsyła do Szpitala w Lublinie, który – co zrozumiałe – unika komentarza, gdyż nie on decyduje o procedurze poboru osocza – tak sprawę komentuje biotechnologiczna spółka. Potwierdza, że Waldemar Sierocki był informowany o procedurze pozyskiwania osocza i konieczności jego inaktywacji przed zamrożeniem na spotkaniach w kwietniu i ponownie w maju.

– Na obu spotkaniach poinformował jednak, że Biomed potrzebuje osocza przed inaktywacją. Osoby reprezentujące instytucje aplikujące o grant w ABM miały tego pełną świadomość w trakcie pisania wniosku aplikacyjnego – podkreśla Biomed. Także stanowisko przedstawicielek IHiT firma ocenia jako dziwne, tym bardziej że instytucja ta jest stroną projektu. W ocenie Biomedu jest ona też najlepiej zorientowana, jakie parametry i procedury muszą być stosowane przy poborze i przekazaniu osocza do Biomedu, żeby ten mógł wytworzyć lek zawierający immunoglobuliny.

– IHiT wie, że Biomed od lat odbiera od RCKiK-ów osocze do produkcji leków zawierających immunoglobuliny, które nie podlega czteromiesięcznej karencji – czyli że pobór osocza i zamrożenie go oraz przekazanie bez inaktywacji jest praktykowane od dawna – podsumowuje spółka.