Do tej pory szczepionka na COVID-19 Pfizer/BioNTech była w Stanach Zjednoczonych warunkowo dopuszczona dla osób od 16. roku życia. W poniedziałek amerykańska agencja uzupełniła swą decyzję z grudnia 2020 r., poszerzając grupę osób, którym można w USA podawać preparat, o dzieci w wieku 12-15 lat.
Czytaj także:
Za szczepionki Pfizera UE zapłaci więcej niż do tej pory
W komunikacie FDA czytamy, że według agencji szczepionka Pfizer/BioNTech spełniła wymagane kryteria zmiany decyzji o warunkowym dopuszczeniu do użytku oraz że, zdaniem FDA, "znane i potencjalne korzyści tej szczepionki dla osób w wieku 12 lat i starszych przeważają nad znanymi i potencjalnymi zagrożeniami".
- Rozszerzenie dopuszczenia szczepionki o dzieci w wieku 12-15 lat to znaczący krok w walce z pandemią COVID-19 - powiedziała p.o. komisarz FDA Janet Woodcock.
- Dzisiejsza decyzja pozwoli chronić młodszą część populacji przed COVID-19, przybliżając nas do powrotu do poczucia normalności i zakończenia pandemii. Rodzice i opiekunowie mogą być pewni, że agencja przeprowadziła dokładną analizę wszelkich dostępnych danych, tak jak w przypadku wszystkich naszych zezwoleń na stosowanie szczepionek przeciw COVID-19 - dodała.
