Sensipar, lek dopuszczony do stosowania przez osoby dorosłe, służący do obniżenia poziomu wapnia w surowicy krwi, przechodził właśnie pediatryczne badania kliniczne. Ich celem była ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania go u młodszych pacjentów.
Podczas badań zmarła 14-letnia dziewczynka, u której zastosowano ten lek.
FDA wydała natychmiastowy zakaz testowania Sensiparu na dzieciach, aż do chwili wyjaśnienia, czy nie przyczynił się on do śmierci nastolatki.
Amgen, jedna z największych firm biotechnologicznych, natychmiast po nieszczęśliwym zdarzeniu rozesłała informację do swoich kontrahentów i zapewniła, że podjęła szeroko zakrojone działania, by jak najszybciej wyjaśnić przyczynę śmierci dziecka.
Sensipar został sprzedany w 2012 roku za kwotę 950 milionów dolarów.
Producenci leków często wprowadzają niektóre specyfiki do testowania w pediatrii, gdyż za testowanie przydatności leku u dzieci zyskują sześciomiesięczną ochronę patentową.
