FDA po śmierci dziecka wstrzymuje badania nad lekiem

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wstrzymała pediatryczne badania kliniczne leku o nazwie Sensipar (cynakalcet)firmy Amgen

Publikacja: 26.02.2013 21:02

FDA po śmierci dziecka wstrzymuje badania nad lekiem

Foto: Flickr

Sensipar, lek dopuszczony do stosowania przez osoby dorosłe, służący do obniżenia poziomu wapnia w surowicy krwi, przechodził właśnie pediatryczne badania kliniczne. Ich celem była ocena bezpieczeństwa  i skuteczności stosowania go u młodszych pacjentów.

Podczas badań zmarła 14-letnia dziewczynka, u której zastosowano ten lek.

FDA wydała natychmiastowy zakaz testowania Sensiparu na dzieciach, aż do chwili wyjaśnienia, czy nie przyczynił się on do śmierci nastolatki.

Amgen, jedna z największych firm biotechnologicznych, natychmiast po nieszczęśliwym zdarzeniu rozesłała informację do swoich kontrahentów i zapewniła, że podjęła szeroko zakrojone działania, by jak najszybciej wyjaśnić przyczynę śmierci dziecka.

Sensipar został sprzedany w 2012 roku za kwotę  950 milionów dolarów.

Producenci leków często wprowadzają niektóre specyfiki do testowania w pediatrii, gdyż za testowanie przydatności leku u dzieci zyskują sześciomiesięczną ochronę patentową.

Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 1023
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 1022
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 1021
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 1020
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 1019