GIF znów wycofał leki na nadciśnienie z walsartanem

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leków na nadciśnienie – Bespres i Co-Bespres zawierajacych walsartan. To kolejne preparaty zakwestionowane z powodu wykrycia zanieczyszczeń w walsartanie.

Aktualizacja: 29.11.2018 14:14 Publikacja: 29.11.2018 08:21

GIF znów wycofał leki na nadciśnienie z walsartanem

Foto: www.sxc.hu

Od czerwca 2018 GIF zdecydował o wstrzymaniu w obrocie wiele serii różnych  leków na nadciśnienie w różnych dawkach zawierających walsartan jako  substancję czynną. Jest on produkowany m.in. przez chińskiego wytwórcę Zhejiang Huahai Pharmaceutical oraz przez indyjską firmę Mylan Laboratories Limited. Zagrożenie ze strony walsartanu może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) oraz  N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Związki te są powodują uszkodzenia wątroby. GIF podaje jednak, że według Europejskiej Agencji Leków  wykryte zanieczyszczenie nie zagrażają bezpośrednio pacjentom i nie powinni oni przerywać  terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

W listopadzie do listy zakwestionowanych przez GIF preparatów doszły następne. 28 listopada  wycofano z obrotu serie leków produkowanych przez portugalską Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda:

Co-Bespres 160 mg + 25 mg oraz Bespres 160 mg

Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Co-Bespres 160 mg + 25 mg 28.11.2018

Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Kilka dni wcześniej, 23 listopada 2018 r. GIF wstrzymał obrót seriami leków:

Valsargen 160 mg

Valsargen 80 mg

Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg

Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg

Vanatex HCT 160 mg + 25 mg

Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg

Vanatex 160 mg

Vanatex 80 mg

Ponadto wycofał z obrotu serie leków produkowanych przez Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.:

Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Od czerwca 2018 GIF zdecydował o wstrzymaniu w obrocie wiele serii różnych  leków na nadciśnienie w różnych dawkach zawierających walsartan jako  substancję czynną. Jest on produkowany m.in. przez chińskiego wytwórcę Zhejiang Huahai Pharmaceutical oraz przez indyjską firmę Mylan Laboratories Limited. Zagrożenie ze strony walsartanu może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) oraz  N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Związki te są powodują uszkodzenia wątroby. GIF podaje jednak, że według Europejskiej Agencji Leków  wykryte zanieczyszczenie nie zagrażają bezpośrednio pacjentom i nie powinni oni przerywać  terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Podatki
Nierealna darowizna nie uwolni od drakońskiego podatku. Jest wyrok NSA
Samorząd
Lekcje religii po nowemu. Projekt MEiN pozwoli zaoszczędzić na katechetach
Prawnicy
Bodnar: polecenie w sprawie 144 prokuratorów nie zostało wykonane
Cudzoziemcy
Rząd wprowadza nowe obowiązki dla uchodźców z Ukrainy
Konsumenci
Jest pierwszy wyrok ws. frankowiczów po głośnej uchwale Sądu Najwyższego
Materiał Promocyjny
Dzięki akcesji PKB Polski się podwoił