Pfizer opracował kilka leków w formie pigułek, które mogą zmniejszyć liczbę hospitalizacji i zgonów wśród osób zakażonych koronawirusem. Przeprowadzone badania kliniczne wskazywały, że stworzony lek o 89 proc. zmniejsza ryzyko trafienia do szpitala lub śmierci w przypadku osób dorosłych.
"Podejmujemy jak najszybsze działania, aby ten potencjalny lek trafił do rąk pacjentów i z niecierpliwością czekamy na współpracę z amerykańską agencją FDA przy rozpatrywaniu naszego wniosku" - przekazał Albert Bourla, dyrektor generalny firmy Pfizer.
Wszystkie dopuszczone do tej pory przez FDA terapie przeciwko COVID-19 wymagają podania kroplówki lub zastrzyku przez pracownika służby zdrowia.
Czytaj więcej
Pfizer poinformował we wtorek, że pozwoli producentom leków generycznych na dostarczanie stworzonej przez koncern pigułki Paxlovid przeciw COVID-19...
Po zapoznaniu się z dokumentacją, pracownicy FDA będą analizować dane dotyczące bezpieczeństwa leku, które ma być sprzedawany pod nazwą Paxlovid.
Jeszcze w tym miesiącu ma zostać zorganizowane spotkanie, na którym eksperci przeanalizują konkurencyjny lek firmy Merck. FDA nie jest zobowiązana do organizowania takich spotkań, więc nie wiadomo, czy podobna procedura zostanie wdrożona w przypadku leku stworzonego przez koncern Pfizer.
Jak poinformowano, aby uzyskać najlepsze wyniki, pacjenci muszą rozpocząć przyjmowanie tabletek w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów.