Z analizy dostępnych danych na temat szczepień na COVID-19 w USA wynika, że ryzyko udaru niedokrwiennego u osób powyżej 65. roku życia, które przyjęły szczepionkę biwalentną Pfizer/BioNTech, może wzrastać w pierwszych 21 dniach po otrzymaniu szczepionki.
Udar niedokrwienny mózgu jest spowodowany zatorami w arteriach, które powodują niewystarczający dopływ krwi do mózgu.
Czytaj więcej
Większość symptomów związanych z tzw. długim COVID-19, czyli objawów odczuwanych przez osoby, które przeszły zakażenie koronawirusem po ustąpieniu...
FDA i CDC podkreślają, że inne duże badania oraz dane z baz danych innych krajów, w których prowadzone są szczepienia z użyciem szczepionki Pfizer/BioNTech oraz baza danych Pfizer/BioNTech nie wskazują na większe ryzyko udaru niedokrwiennego w tej grupie wiekowej, w związku z czym sprawa wymaga dalszych badań.
"Chociaż ogół danych posiadanych obecnie wskazuje, że jest bardzo mało prawdopodobne, by sygnał z VSD (Vaccine Safety Datalink) przedstawiał rzeczywiste ryzyko kliniczne, uważamy, że jest ważne, by poinformować o tym opinię publiczną" - podają w komunikacie CDC i FDA.
CDC i FDA nadal rekomendują, by wszystkie osoby, w wieku powyżej 6-miesięcy, przyjmowały szczepionkę na COVID-19
Pfizer i BioNTech w wydanym komunikacie podkreślają, że przedstawiciele tych firm są świadomi istnienia niewielkiej liczby doniesień o udarach niedokrwiennych u osób w wieku 65 lat i starszych, które przyjęły szczepionkę biwalentną.
"Ani Pfizer i BioNTech, ani CDC i FDA nie zauważyli podobnych prawidłowości w innych, licznych systemach monitorujących (efekty szczepień) w USA i na świecie i nie ma dowodów, by stwierdzić, że udar niedokrwienny jest związany z przyjęciem szczepionek na COVID-19 (Pfizer/BioNTech)" - piszą firmy w komunikacie.
CDC i FDA nadal rekomendują, by wszystkie osoby, w wieku powyżej 6-miesięcy, przyjmowały szczepionkę na COVID-19.
