Decyzja GIF dotyczy Clexane 6000 j.m. 60 mg/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z numerem serii 8CF88A i datą ważności do 31 maja 2021 r.
Jak poinformował GIF, decyzja została podjęta na skutek informacji od producenta leku koncernu Sanofi-Aventis France, że klej stosowany do mocowania igieł w ampułkostrzykawkach wypełnionych produktem leczniczym Clexane jest zanieczyszczony chemicznie 4-Nonylofenolem.
Decyzja o wycofaniu z obrotu serii Clexane została wydana wczoraj z rygorem natychmiastowej wykonalności.
Clexane jest stosowany m.in. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u osób poddawanych zabiegom chirurgicznym lub długotrwale unieruchomionych. Leczy się nim także zakrzepicę żył głębokich powikłaną lub nie powikłaną zatorowością płucną, a także niestabilną dławicę piersiową i zawał serca.
