Jawne informacje o niebezpiecznym leku

Koncerny i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych poinformują pacjentów w komunikacie o tym, że lek jest niebezpieczny.

Publikacja: 11.10.2013 09:58

Jawne informacje o niebezpiecznym leku

Foto: www.sxc.hu

Resort zdrowia opublikował projekt rozporządzenia w sprawie sposobu i trybu przygotowywania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Z projektowanych przepisów wynika, że firmy farmaceutyczne będą musiały informować pacjentów w komunikacie o tym, że ich lek może zagrażać zdrowiu. Jeśli koncerny dostaną takie sygnały, powinny powiadomić o tym Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Ten zaś będzie mógł wezwać do współpracy wszystkie inne firmy odpowie- dzialne za dystrybucję podejrzanego leku.

Koncerny wspólnie z urzędnikami ustalą następnie treść komunikatu skierowanego do pacjentów. Urząd Rejestracji opublikuje go na stronie internetowej.

Co więcej, informacje o niebezpiecznym medykamencie zainteresowani przekażą także do głównego inspektora farmaceutycznego. Ten jest odpowiedzialny za bezpieczeństwo przechowywania leków w aptekach.

Nowe obowiązki przemysłu farmaceutycznego i urzędników wynikają ze znowelizowanej przed kilkunastoma dniami przez Sejm ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zmiany ustawy wymusiła dyrektywa PE i Rady 2010/84/UE.     —kno

Etap legislacyjny: konsultacje społeczne

Resort zdrowia opublikował projekt rozporządzenia w sprawie sposobu i trybu przygotowywania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Z projektowanych przepisów wynika, że firmy farmaceutyczne będą musiały informować pacjentów w komunikacie o tym, że ich lek może zagrażać zdrowiu. Jeśli koncerny dostaną takie sygnały, powinny powiadomić o tym Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Ten zaś będzie mógł wezwać do współpracy wszystkie inne firmy odpowie- dzialne za dystrybucję podejrzanego leku.

Prawo w Polsce
Sprawa dotacji dla PiS. Czy PKW wybrnie z impasu?
Podatki
Ważny wyrok ws. prawa do ulgi przy darowiźnie od najbliższej rodziny
Konsumenci
Obniżka opłat za abonament RTV na 2025 rok. Trzeba zdążyć przed tym terminem
Nieruchomości
Dom zostawiony rodzinie w kraju nie przechodzi na własność. Sąd Najwyższy o zasiedzeniu
W sądzie i w urzędzie
Duże zmiany dla wędkarzy od 1 stycznia. Ile trzeba zapłacić w 2025 na łowiskach Wód Polskich?