Jawne informacje o niebezpiecznym leku

Koncerny i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych poinformują pacjentów w komunikacie o tym, że lek jest niebezpieczny.

Publikacja: 11.10.2013 09:58

Jawne informacje o niebezpiecznym leku

Foto: www.sxc.hu

Resort zdrowia opublikował projekt rozporządzenia w sprawie sposobu i trybu przygotowywania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Z projektowanych przepisów wynika, że firmy farmaceutyczne będą musiały informować pacjentów w komunikacie o tym, że ich lek może zagrażać zdrowiu. Jeśli koncerny dostaną takie sygnały, powinny powiadomić o tym Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Ten zaś będzie mógł wezwać do współpracy wszystkie inne firmy odpowie- dzialne za dystrybucję podejrzanego leku.

Koncerny wspólnie z urzędnikami ustalą następnie treść komunikatu skierowanego do pacjentów. Urząd Rejestracji opublikuje go na stronie internetowej.

Co więcej, informacje o niebezpiecznym medykamencie zainteresowani przekażą także do głównego inspektora farmaceutycznego. Ten jest odpowiedzialny za bezpieczeństwo przechowywania leków w aptekach.

Nowe obowiązki przemysłu farmaceutycznego i urzędników wynikają ze znowelizowanej przed kilkunastoma dniami przez Sejm ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zmiany ustawy wymusiła dyrektywa PE i Rady 2010/84/UE.     —kno

Etap legislacyjny: konsultacje społeczne

Resort zdrowia opublikował projekt rozporządzenia w sprawie sposobu i trybu przygotowywania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Z projektowanych przepisów wynika, że firmy farmaceutyczne będą musiały informować pacjentów w komunikacie o tym, że ich lek może zagrażać zdrowiu. Jeśli koncerny dostaną takie sygnały, powinny powiadomić o tym Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Ten zaś będzie mógł wezwać do współpracy wszystkie inne firmy odpowie- dzialne za dystrybucję podejrzanego leku.

Konsumenci
Pozew grupowy oszukanych na pompy ciepła. Sąd wydał zabezpieczenie
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Sądy i trybunały
Dr Tomasz Zalasiński: W Trybunale Konstytucyjnym gorzej już nie będzie
Konsumenci
TSUE wydał ważny wyrok dla frankowiczów. To pokłosie sprawy Getin Banku
Nieruchomości
Właściciele starych budynków mogą mieć problem. Wygasają ważne przepisy
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Prawo rodzinne
Przy rozwodzie z żoną trzeba się też rozstać z częścią krów