Resort zdrowia opublikował projekt rozporządzenia w sprawie sposobu i trybu przygotowywania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
Z projektowanych przepisów wynika, że firmy farmaceutyczne będą musiały informować pacjentów w komunikacie o tym, że ich lek może zagrażać zdrowiu. Jeśli koncerny dostaną takie sygnały, powinny powiadomić o tym Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Ten zaś będzie mógł wezwać do współpracy wszystkie inne firmy odpowie- dzialne za dystrybucję podejrzanego leku.
Koncerny wspólnie z urzędnikami ustalą następnie treść komunikatu skierowanego do pacjentów. Urząd Rejestracji opublikuje go na stronie internetowej.
Co więcej, informacje o niebezpiecznym medykamencie zainteresowani przekażą także do głównego inspektora farmaceutycznego. Ten jest odpowiedzialny za bezpieczeństwo przechowywania leków w aptekach.
Nowe obowiązki przemysłu farmaceutycznego i urzędników wynikają ze znowelizowanej przed kilkunastoma dniami przez Sejm ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zmiany ustawy wymusiła dyrektywa PE i Rady 2010/84/UE. —kno
