Chodzi o Megapar Forte (Paracetamolum) w tabletkach musujących po 1000 mg. W obrotu wycofano serie o numerach:
Y00282 z datą ważności 31.12.2020
Y00525 z datą ważności 31.12.2020
Y00526 z datą ważności 31.12.2020
Y00925 z datą ważności 31.01.2021
Y03117 z datą ważności 31.01.2021
Y07076 z datą ważności 30.04.2021
Y07683 z datą ważności 30.04.2021
Powodem decyzji GIF jest wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który stwierdził niezgodność pomiędzy ulotką dołączoną do opakowania a Charakterystyką Produktu Leczniczego. Chodzi o błędne określenie w ulotce maksymalnej dawki leku dla dzieci i młodzieży.
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu jest Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
