Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię nr I118 (data ważności 10.2016) leku Pantoprazole REIG JOFRE, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorio Reig Jofré S.A. w Hiszpanii.
Jak informuje GIF przed miesiącem wpłynęło do niego zgłoszenie z Wojskowej Inspekcji Farmaceutycznej we Wrocławiu, że istnieje podejrzenie braku spełniania wymagań jakościowych w serii produktu leczniczego Pantoprazole REIG JOFRE, gdyż stwierdzono obecność ciała obcego w fiolce tego leku. GIF wstrzymał wtedy obrót i stosowanie Pantoprazole REIG JOFRE na terenie kraju.
Badania w Narodowym Instytucie Leków potwierdziły podejrzenia: w dostarczonej fiolce znajdował się fragment szkła. Dlatego GIF zdecydował o wycofaniu całej serii z obrotu z dniem 20 lutego 2015.
Produkt leczniczy Pantoprazole REIG JOFRE stosowany jest w przypadku refluksowego zapalenia przełyku, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zespołu Zollingera-Ellisona, a także w innych stanach chorobowych związanych z wydzielaniem nadmiernej ilości kwasu solnego.