Reklama

GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

Siedem serii preparatu Ozurdex wycofał z obrotu Główny Inspektor Farmaceutyczny. Powód: zanieczyszczenie drobinkami silikonu.

Aktualizacja: 02.10.2018 12:57 Publikacja: 02.10.2018 11:41

GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

Foto: 123RF

dgk

Ozurdex to implant w aplikatorze  zawierający 700 ?g deksametazonu, umieszczany w ciele szklistym gałki ocznej.  Stosowany jest w leczeniu obrzęku plamki żółtej oka będącym powikłaniem cukrzycy. Choroba może się objawiać zaburzeniami w centralnej części pola widzenia. Ozurdex jest wydawany tylko na receptę i tylko lekarz może go zaaplikować.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego odpowiednika - Health Products Regulatory Authority, że w niektórych seriach preparatu Ozurdex wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

Z tego powodu z obrotu na terenie Polski wycofano następujące serie leku:

E78689, z datą ważności 06.2019;

E78894, z datą ważności 08.2019;

Reklama
Reklama

E79233, z datą ważności 09.2019;

E79467, z datą ważności 10.2019;

E79922, z datą ważności 12.2019;

E81083, z datą ważności 05.2020;

E82127, z datą ważności 10.2020.

GIF nadał wydanej wczoraj decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Reklama
Reklama

To kolejny w ostatnich tygodniach produkt medyczny wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczeń. 26 września z powodu zanieczyszczenia wstrzymano sprzedaż leku przeciwzakrzepowego Clexane, a wcześniej - aż 48 leków na nadciśnienie zawierających w swoim składzie valsartanum.

Prawo karne
Prokurator krajowy o śledztwach ws. Ziobry, Romanowskiego i dywersji
Konsumenci
Nowy wyrok TSUE ws. frankowiczów. „Powinien mieć znaczenie dla tysięcy spraw”
Praca, Emerytury i renty
O tym zasiłku mało kto wie. Wypłaca go MOPS niezależnie od dochodu
Samorząd
Więcej czasu na plany ogólne w gminach. Bruksela idzie Polsce na rękę
Materiał Promocyjny
Jak producent okien dachowych wpisał się w polską gospodarkę
Nieruchomości
Co ze słupami na prywatnych działkach po wyroku TK? Prawnik wyjaśnia
Materiał Promocyjny
Lojalność, która naprawdę się opłaca. Skorzystaj z Circle K extra
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama