Ozurdex to implant w aplikatorze zawierający 700 ?g deksametazonu, umieszczany w ciele szklistym gałki ocznej. Stosowany jest w leczeniu obrzęku plamki żółtej oka będącym powikłaniem cukrzycy. Choroba może się objawiać zaburzeniami w centralnej części pola widzenia. Ozurdex jest wydawany tylko na receptę i tylko lekarz może go zaaplikować.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego odpowiednika - Health Products Regulatory Authority, że w niektórych seriach preparatu Ozurdex wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.
Z tego powodu z obrotu na terenie Polski wycofano następujące serie leku:
E78689, z datą ważności 06.2019;
E78894, z datą ważności 08.2019;
E79233, z datą ważności 09.2019;
E79467, z datą ważności 10.2019;
E79922, z datą ważności 12.2019;
E81083, z datą ważności 05.2020;
E82127, z datą ważności 10.2020.
GIF nadał wydanej wczoraj decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
To kolejny w ostatnich tygodniach produkt medyczny wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczeń. 26 września z powodu zanieczyszczenia wstrzymano sprzedaż leku przeciwzakrzepowego Clexane, a wcześniej - aż 48 leków na nadciśnienie zawierających w swoim składzie valsartanum.
