W wydanym dziś wyroku ETS podkreślił, iż producent wadliwego urządzenia powinien zwrócić koszty związane z jego wymianą, ponieważ wymiana taka jest konieczna do przywrócenia poziomu bezpieczeństwa, jakiego można w sposób uzasadniony oczekiwać (sygn. spraw: C-503/13 i C-504/13).
Potencjalna wada
Omawiana sprawa dotyczyła przedsiębiorstwa sprzedającego w Niemczech rozruszniki serca oraz wszczepialne kardiowertery-defibrylatory serca. Przeprowadzona następnie kontrola jakości ujawniła, że produkty te mogą być wadliwe i stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W wyniku zaistniałej sytuacji producent zalecił lekarzom wymianę wszczepionych pacjentom rozruszników na inne - nieodpłatnie udostępnione rozruszniki oraz dezaktywację przełączników magnetycznych w defibrylatorach.
Ubezpieczyciele osób, u których rozrusznik lub defibrylator został wymieniony, zażądali od producentów zwrotu kosztów związanych z przeprowadzeniem tych operacji.
W związku z powyższym niemiecki trybunał federalny, przed którym zawisł spór, zwrócił się do Trybunału Sprawiedliwości z pytaniem, czy wymienione w niniejszym przypadku urządzenia mogą zostać uznane za wadliwe, chociaż nie została stwierdzona żadna konkretna wada, lecz przeprowadzone przez producenta kontrole jakości urządzeń tego samego modelu ujawniły istnienie potencjalnej wady.
Niemiecki sąd zmierzał również do ustalenia, czy koszty wymiany tych produktów stanowią szkodę, którą – na podstawie dyrektywy z dnia 25 lipca 1985 r. w sprawie wadliwych produktów – producent jest zobowiązany naprawić poprzez zwrot kosztów.