Będzie to pierwsza decyzja EMA ws. tzw. dawki przypominającej szczepionki, po tym jak amerykańska Federalna Agencja ds. Żywności i Leków w środę podjęła decyzję, że dawka przypominająca szczepionki Pfizer/BioNTech będzie mogła być podawana w USA osobom w wieku powyżej 65. roku życia, a także osobom zagrożonym ostrym przebiegiem COVID-19 i osobom, które są stale wystawione na kontakt z wirusem - m.in. nauczycielom i lekarzom, ale też sprzedawcom w supermarketach.
- Decyzja EMA ws. trzeciej dawki szczepionki Pfizer/BioNTech ma zostać podjęta na początku października - podało źródło Reutera.
Pfizer odmawia komentarza w tej sprawie.
EMA od 6 września dokonuje oceny danych dostarczonych przez amerykański koncern Pfizer i niemiecką firmę biotechnologiczną BioNTech, które dotyczą trzeciej dawki podawanej osobom w wieku powyżej 16 lat co najmniej sześć miesięcy od momentu podania im drugiej dawki.
Czytaj więcej
Federalna Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała zgodę na podawanie trzeciej dawki szczepionki Pfizer/BioNTech lub Moderna osobom z poważnymi deficytami odporności oraz osobom po przeszczepach - informuje AP. Trzecia dawka ma lepiej chronić te osoby przed wariantem Delta koronawirusa SARS-CoV-2 (wariant B.1.617.2, wykryty po raz pierwszy w Indiach), który szerzy się w USA.