Będzie to pierwsza decyzja EMA ws. tzw. dawki przypominającej szczepionki, po tym jak amerykańska Federalna Agencja ds. Żywności i Leków w środę podjęła decyzję, że dawka przypominająca szczepionki Pfizer/BioNTech będzie mogła być podawana w USA osobom w wieku powyżej 65. roku życia, a także osobom zagrożonym ostrym przebiegiem COVID-19 i osobom, które są stale wystawione na kontakt z wirusem - m.in. nauczycielom i lekarzom, ale też sprzedawcom w supermarketach.
- Decyzja EMA ws. trzeciej dawki szczepionki Pfizer/BioNTech ma zostać podjęta na początku października - podało źródło Reutera.
Pfizer odmawia komentarza w tej sprawie.
EMA od 6 września dokonuje oceny danych dostarczonych przez amerykański koncern Pfizer i niemiecką firmę biotechnologiczną BioNTech, które dotyczą trzeciej dawki podawanej osobom w wieku powyżej 16 lat co najmniej sześć miesięcy od momentu podania im drugiej dawki.
Czytaj więcej
Federalna Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała zgodę na podawanie trzeciej dawki szczepionki Pfizer/BioNTech lub Moderna osobom z poważnymi deficy...
We wrześniu dane na temat trzeciej dawki szczepionki EMA ma przekazać również koncern Moderna.
W opinii wydanej na początku września Europejskie Centrum ds. Kontroli i Prewencji Chorób (ECDC) podkreśliło, że nie ma pilnej potrzeby powszechnego podawania dawki przypominającej w pełni zaszczepionym przeciw COVID-19.
ECDC zaznaczyło jednak, że podanie trzeciej dawki powinno być rozważane w przypadku ludzi z osłabionym układem odpornościowym.
Wiele krajów UE, nie czekając na decyzję EMA, zaczęło szczepienia trzecią dawką szczepionki. W tym gronie jest m.in. Polska, gdzie szczepić trzecią dawką mogą się osoby powyżej 50. roku życia oraz osoby z obniżoną odpornością.
Tyle dawek szczepionki Pfizer/BioNTech ma łącznie trafić do UE
UE zawarła z koncernem Pfizer i spółką BioNTech łącznie trzy umowy na dostawę 2,4 mld dawek szczepionki.
Ostatnia umowa dotyczy dostawy co najmniej 900 mln dawek, z czego większość będzie zapewne użyta do doszczepiania w pełni zaszczepionych.
W UE w pełni zaszczepionych jest obecnie ponad 70 proc. dorosłych mieszkańców.
