Reklama

Lek na Covid wejdzie na rynek szybką ścieżką rejestracji

Europejska Agencja Leków zarejestrowała pierwszy lek na koronawirusa. Remdesivir skraca powrót do zdrowia u chorych na koronawirusa.

Aktualizacja: 19.05.2020 09:41 Publikacja: 18.05.2020 19:17

Lek na Covid wejdzie na rynek szybką ścieżką rejestracji

Foto: Adobe Stock

O tym, że lek remdesivir będzie mógł być stosowany w leczeniu koronawirusa, poinformował w poniedziałek szef Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) Guido Rasi. Na rejestrację czekają kolejne leki do terapii choroby wywołanej Sars-CoV-2.

Remdesivir, stworzony do leczenia gorączki krwotocznej ebola, skraca powrót do zdrowia u chorych na koronawirusa. Firma farmaceutyczną Gilead Sciences opracowała go do leczenia gorączki krwotocznej ebola i choroby marburskiej, ale ponieważ wykazuje działanie przeciwwirusowe na inne jednoniciowe wirusy RNA, postanowiono sprawdzić jego skuteczność w walce z SARS-CoV-2.

Z międzynarodowych badań, prowadzonych m.in. w Europie i USA, wynika, że remdesivir z 15 do 11 dni, a więc o 31 proc., skraca powrót do zdrowia chorych z Covid-19. Naukowcy upatrują w nim szansy na szybszy powrót pacjentów do zdrowia i łagodniejszy przebieg choroby.

Szef EMA Guido Rasi zapowiedział, że remdesivir zostanie zatwierdzony w ramach szybkiej ścieżki rejestracyjnej, zanim nastąpi jego pełna autoryzacja. To zaś oznacza, że lek nie przejdzie pełnego cyklu badań klinicznych.

Reklama
Reklama

Zapowiedział również, że EMA przewiduje przyspieszoną rejestrację substancji przydatnych w leczeniu koronawirusa, które bazują na przeciwciałach monoklonalnych i blokują działanie SARS-CoV-2.

Remdesivir był już wcześniej stosowany eksperymentalnie do zwalczania skutków zakażenia koronawirusem. Decyzja szefa EMA oznacza jednak, że farmaceutyk, który nie został dokładnie sprawdzony w terapii SARS-CoV-2, będzie można legalnie stosować u wszystkich pacjentów. Niepokoi to część lekarzy.

Prof. Andrzej Marszałek, konsultant krajowy patomorfologii i prezes Polskiego Towarzystwa Patologów, cieszy się, że świat zyskał nowy oręż do walki z epidemią. Do leku jednak podchodzi ostrożnie:

– Sytuacja pandemii nie może legitymizować drogi na skróty z pominięciem odpowiedniej dbałości o bezpieczeństwo pacjenta czy innego niż klasyczne rejestrowania wszystkich zdarzeń niepożądanych i efektów ubocznych – ostrzega. I dodaje, że może się zdarzyć, że lekarze będą chcieli podawać remdisivir wszystkim chorym, tymczasem substancja może nie być właściwa dla każdego.

Sądy i trybunały
Uchylenie immunitetu Małgorzaty Manowskiej zablokowane. Brakuje podpisu Dariusza Barskiego
Materiał Promocyjny
UltraGrip Performance 3 wyznacza nowy standard w swojej klasie
Oświata i nauczyciele
Uczniowie i nauczyciele alarmują w sprawie tzw. godzin basiowych. „To tykająca bomba”
Dane osobowe
Chciał usunięcia danych z policyjnego rejestru, by dostać pracę. Wyrok NSA
Sądy i trybunały
Sędziowie nie chcą odchodzić „na emeryturę”. KRS częściej odmawia niż się zgadza
Materiał Promocyjny
Manager w erze AI – strategia, narzędzia, kompetencje AI
Dane osobowe
Kto odpowiada za wyciek danych osobowych pacjenta? Zapadł precedensowy wyrok
Materiał Promocyjny
Prawnik 4.0 – AI, LegalTech, dane w codziennej praktyce
Reklama
Reklama