Krople na jaskrę i lek na anemię wycofane z aptek

Glabrilux i Eprex to kolejne produkty medyczne, które zostały wycofane z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Publikacja: 22.05.2015 14:30

Krople na jaskrę i lek na anemię wycofane z aptek

Foto: 123RF

Glabrilux (Bimatoprostum) roztwór 0,3, to krople do oczu zmniejszające podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe w przewlekłej jaskrze. Producentem jest PharmaSwiss Česka republika s.r.o.

Z obrotu wycofana została jedna seria tego leku o nr 090614 i z datą ważności do czerwca 2016. Powód: w badaniach stabilności leku stwierdzono wynik poza specyfikacją dla parametru: nieznane zanieczyszczenia oraz zawartość substancji konserwującej.

Eprex to roztwór do wstrzykiwać produkowany przez Janssen-Cilag International N.V., Belgia. Zawiera ludzką erytropoetynę alfa, czyli ludzki hormon glikoproteinę. Jest stosowany m.in. w leczeniu niedokrwistości towarzyszącej przewlekłej niewydolności nerek u dorosłych i dzieci.

Wycofane z obrotu na terenie całego kraju zostały:

- Eprex (Epoetinum alfa) 2000 j.m./0.5 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych - numer serii: EAS1S00, data ważności: 07.2015

- Eprex (Epoetinum alfa) 1000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych - numer serii: EBS4F01, data ważności: 08.2015 oraz numer serii: EBS4F00, data ważności: 08.2015

- Eprex (Epoetinum alfa) 3000 j.m./0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych - numer serii: ECS2700, data ważności: 08.2015

W międzynarodowym systemie Rapid Alert pojawiła się informacja organu kompetentnego we Francji, dotyczącą konieczności wycofania podanych serii Epreksu z powodu przekroczenia zakresu referencyjnego dla stężenia utlenionej metioniny, stwierdzonego w trakcie badań stabilności. Przedstawiciel producenta potwierdził ją GIF.

Konsumenci
Pozew grupowy oszukanych na pompy ciepła. Sąd wydał zabezpieczenie
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Sądy i trybunały
Dr Tomasz Zalasiński: W Trybunale Konstytucyjnym gorzej już nie będzie
Konsumenci
TSUE wydał ważny wyrok dla frankowiczów. To pokłosie sprawy Getin Banku
Nieruchomości
Właściciele starych budynków mogą mieć problem. Wygasają ważne przepisy
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Prawo rodzinne
Przy rozwodzie z żoną trzeba się też rozstać z częścią krów