Reklama

Krople na jaskrę i lek na anemię wycofane z aptek

Glabrilux i Eprex to kolejne produkty medyczne, które zostały wycofane z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Publikacja: 22.05.2015 14:30

Krople na jaskrę i lek na anemię wycofane z aptek

Foto: 123RF

Glabrilux (Bimatoprostum) roztwór 0,3, to krople do oczu zmniejszające podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe w przewlekłej jaskrze. Producentem jest PharmaSwiss Česka republika s.r.o.

Z obrotu wycofana została jedna seria tego leku o nr 090614 i z datą ważności do czerwca 2016. Powód: w badaniach stabilności leku stwierdzono wynik poza specyfikacją dla parametru: nieznane zanieczyszczenia oraz zawartość substancji konserwującej.

Eprex to roztwór do wstrzykiwać produkowany przez Janssen-Cilag International N.V., Belgia. Zawiera ludzką erytropoetynę alfa, czyli ludzki hormon glikoproteinę. Jest stosowany m.in. w leczeniu niedokrwistości towarzyszącej przewlekłej niewydolności nerek u dorosłych i dzieci.

Wycofane z obrotu na terenie całego kraju zostały:

- Eprex (Epoetinum alfa) 2000 j.m./0.5 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych - numer serii: EAS1S00, data ważności: 07.2015

Reklama
Reklama

- Eprex (Epoetinum alfa) 1000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych - numer serii: EBS4F01, data ważności: 08.2015 oraz numer serii: EBS4F00, data ważności: 08.2015

- Eprex (Epoetinum alfa) 3000 j.m./0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych - numer serii: ECS2700, data ważności: 08.2015

W międzynarodowym systemie Rapid Alert pojawiła się informacja organu kompetentnego we Francji, dotyczącą konieczności wycofania podanych serii Epreksu z powodu przekroczenia zakresu referencyjnego dla stężenia utlenionej metioniny, stwierdzonego w trakcie badań stabilności. Przedstawiciel producenta potwierdził ją GIF.

Zawody prawnicze
Notariusze zwalniają pracowników i zamykają kancelarie
Spadki i darowizny
Czy darowizna sprzed lat liczy się do spadku? Jak wpływa na zachowek?
Internet i prawo autorskie
Masłowska zarzuca Englert wykorzystanie „kanapek z hajsem”. Prawnicy nie mają wątpliwości
Prawo karne
Małgorzata Manowska reaguje na decyzję prokuratury ws. Gizeli Jagielskiej
Nieruchomości
Co ze słupami na prywatnych działkach po wyroku TK? Prawnik wyjaśnia
Materiał Promocyjny
Lojalność, która naprawdę się opłaca. Skorzystaj z Circle K extra
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama