Dane z dwóch dużych badań wykazały, że szczepionka ma skuteczność około 90 proc. - ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA), dodając, że obecnie istnieją ograniczone dane na temat jej skuteczności przeciwko niektórym niepokojącym wariantom, w tym Omikronowi.
"Po dokładnej ocenie, komitet ds. leków EMA (CHMP) stwierdził w drodze konsensusu, że dane dotyczące szczepionki są rzetelne i spełniają kryteria UE dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i jakości" - poinformowano.
Firma Novavax zapowiedziała, że rozpocznie wysyłkę szczepionek do 27 państw członkowskich UE w styczniu.
Czytaj więcej
Koncern Moderna poinformował w poniedziałek, że dawka przypominająca szczepionki na COVID-19 produkcji tej firmy wydaje się chronić przeciw szybko...
W ostatnich tygodniach liczba zakażeń koronawirusem w Europie bije rekordy. Rządy i naukowcy starają się zareagować na szybko rozprzestrzeniający się wariant Omikron. Z powodu pojawienia nowego wariantu w wielu krajach przywrócono obostrzenia przed świętami Bożego Narodzenia.
Zatwierdzenie dwudawkowej szczepionki Nuvaxovid znacznie wyprzedza ewentualną zgodę na dopuszczenie jej do obrotu w Stanach Zjednoczonych, gdzie Novavax musiał rozwiązać problemy produkcyjne i spodziewa się złożyć wniosek o zatwierdzenie do końca roku.
Czytaj więcej
W Wielkiej Brytanii zmarło jak dotąd 12 osób zakażonych wariantem Omikron koronawirusa SARS-CoV-2 - poinformował wicepremier Dominic Raab.
Proces regulacyjny w Unii Europejskiej również trwał dłużej niż oczekiwano. EMA rozpoczęła w lutym przegląd dostarczonych danych.
Novavax i UE osiągnęły wstępną umowę w grudniu 2020 roku na dostawę szczepionki, ale ze względu na kwestie regulacyjne i produkcyjne ostateczna umowa na maksymalnie 200 milionów dawek została podpisana dopiero w sierpniu.
Szczepionka po raz pierwszy została dopuszczona w ubiegłym miesiącu w Indonezji. Czeka na zatwierdzenie w Japonii, gdzie byłaby produkowana i dystrybuowana przez Takeda Pharmaceutical.
