Piąta szczepionka przeciw COVID-19 zatwierdzona w Unii Europejskiej

Europejska Agencja Leków zatwierdziła stosowanie szczepionki przeciw COVID-19 amerykańskiej firmy Novavax u osób powyżej 18 lat. To piąty preparat dopuszczony do użytku na terenie Unii Europejskiej.

Publikacja: 20.12.2021 15:14

Piąta szczepionka przeciw COVID-19 zatwierdzona w Unii Europejskiej

Foto: AFP

Dane z dwóch dużych badań wykazały, że szczepionka ma skuteczność około 90 proc. - ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA), dodając, że obecnie istnieją ograniczone dane na temat jej skuteczności przeciwko niektórym niepokojącym wariantom, w tym Omikronowi.

"Po dokładnej ocenie, komitet ds. leków EMA (CHMP) stwierdził w drodze konsensusu, że dane dotyczące szczepionki są rzetelne i spełniają kryteria UE dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i jakości" - poinformowano.

Firma Novavax zapowiedziała, że rozpocznie wysyłkę szczepionek do 27 państw członkowskich UE w styczniu. 

Czytaj więcej

Moderna: Trzecia dawka naszej szczepionki chroni przed Omikronem

W ostatnich tygodniach liczba zakażeń koronawirusem w Europie bije rekordy. Rządy i naukowcy starają się zareagować na szybko rozprzestrzeniający się wariant Omikron. Z powodu pojawienia nowego wariantu w wielu krajach przywrócono obostrzenia przed świętami Bożego Narodzenia.

Zatwierdzenie dwudawkowej szczepionki Nuvaxovid znacznie wyprzedza ewentualną zgodę na dopuszczenie jej do obrotu w Stanach Zjednoczonych, gdzie Novavax musiał rozwiązać problemy produkcyjne i spodziewa się złożyć wniosek o zatwierdzenie do końca roku.

Czytaj więcej

Wielka Brytania: Rośnie liczba zgonów zakażonych Omikronem

Proces regulacyjny w Unii Europejskiej również trwał dłużej niż oczekiwano. EMA rozpoczęła w lutym przegląd dostarczonych danych.

Novavax i UE osiągnęły wstępną umowę w grudniu 2020 roku na dostawę szczepionki, ale ze względu na kwestie regulacyjne i produkcyjne ostateczna umowa na maksymalnie 200 milionów dawek została podpisana dopiero w sierpniu.

Szczepionka po raz pierwszy została dopuszczona w ubiegłym miesiącu w Indonezji. Czeka na zatwierdzenie w Japonii, gdzie byłaby produkowana i dystrybuowana przez Takeda Pharmaceutical.

Dane z dwóch dużych badań wykazały, że szczepionka ma skuteczność około 90 proc. - ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA), dodając, że obecnie istnieją ograniczone dane na temat jej skuteczności przeciwko niektórym niepokojącym wariantom, w tym Omikronowi.

"Po dokładnej ocenie, komitet ds. leków EMA (CHMP) stwierdził w drodze konsensusu, że dane dotyczące szczepionki są rzetelne i spełniają kryteria UE dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i jakości" - poinformowano.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Ochrona zdrowia
Ptasia grypa okazała się śmiertelnie groźna dla kotów. Zakaziły się pijąc mleko?
Ochrona zdrowia
Kiła, rzeżączka i chlamydia podbijają Europę. „To m.in. efekt zmian po pandemii”
Ochrona zdrowia
Mauritius nie wpuścił norweskiego statku do portu. Obawy przed epidemią
Ochrona zdrowia
WHO: W grudniu 10 tysięcy zgonów z powodu Covid-19
Materiał Promocyjny
Dlaczego warto mieć AI w telewizorze
Ochrona zdrowia
Pilna misja ratunkowa. Lodołamacz płynie po chorego badacza na Antarktykę