fbTrack
REKLAMA
REKLAMA

Zdrowie

Seria Melatoniny wycofana z aptek

Flickr
Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii produktu leczniczego Melatonina + B6

Melatonina stosowana jest jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.

Zakwestionowany specyfik, w którym substancje czynne to Melatoninum i Pyridoxini hydrochloridum, sprzedawany jest w opakowaniu liczącym 30 tabletek 3 mg + 10 mg. Z obrotu wycofano serię leku o numerze 01092013 z datą ważności: 09.2015.

Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku na rynek jest jego producent - Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne "ELJOT". Z uzasadnienia decyzji GIF wynika, że to właśnie producent zgłosił przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru "czas rozpadu tabletek", stwierdzonym w badaniach stabilności.

Decyzja GIF została wydana 15 maja, nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: rp.pl
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
NAJNOWSZE Z RP.PL
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
REKLAMA
REKLAMA